| 編號(hào) | 0043 |
| 總例數(shù) | 126例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 冠心病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 辛伐他汀片 |
| 藥品商品名稱 | 舒降之 |
| 藥品英文名稱 | Simvastatin Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H10970386；國(guó)藥準(zhǔn)字H10970385；國(guó)藥準(zhǔn)字H19990366 |
| 生產(chǎn)廠家 | 杭州默沙東制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 每晚餐后頓服辛伐他汀片80mg、40mg、20mg |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 80mg組、40mg組與20mg組間總不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，3組肌痛患者分別為3例、1例及1例，此5例患者的肌酸磷酸激酶(CPK)均無(wú)異常升高。80mg組及40rag組中消化不良各1例。80mg組丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT)升高1例，ALT升高 未超過(guò)正常上限3倍。20mg組中關(guān)節(jié)痛、皮疹各1例。隨訪期間無(wú)因不良反應(yīng)而停藥的病例。本臨床試驗(yàn)，除20mg組中1例在隨訪期間死亡，其余125例患者均完成24周隨訪。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
