編號(hào) | 0040 |
總例數(shù) | 200例 |
性別例數(shù) | |
治療組例數(shù) | 100例 |
對(duì)照組例數(shù) | 100例 |
年齡區(qū)間 | |
平均年齡 | |
疾病 | 高脂血癥 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 保利爾膠囊 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 膠囊 |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030129 |
生產(chǎn)廠家 | 內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司 |
分類 | 中藥 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 試驗(yàn)組用保利爾膠囊,1次5粒,1日3次,溫開水送服 對(duì)照組用降脂靈膠囊,1次5粒,1日3次,溫開水送服。治療前停用一切降血脂藥物,正常飲食。療程8周。 公司 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照《中藥 新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則》制定。顯效:血脂檢測(cè)達(dá)到以下任意一項(xiàng):TC下降≥20%,TG 下降≥40% ;有效:血脂檢測(cè)達(dá)到以下任意一項(xiàng):TC下降≥10%但<20% ,TG下降≥20% ,但<40% ;無效:血脂檢測(cè)未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。 |
治療效果及臨床指征比較 |
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本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療前后血、尿、便常規(guī),肝腎功能(GPT、BUN、Cr),心電圖的檢測(cè),及對(duì)血壓、心率均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用,表明該藥安全。 |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |