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編號(hào)
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0399
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總例數(shù)
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90例
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性別例數(shù)
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男54例，女36例
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治療組例數(shù)
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60例
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對(duì)照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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紅花注射液組：58±8歲；血脂康對(duì)照組：57±8歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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紅花注射液組合并高血壓28例，冠心病31例；血脂康對(duì)照組合并高血壓12例，冠心病19例。
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藥品通用名稱
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紅花注射液
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z14020008；國(guó)藥準(zhǔn)字Z20053009；國(guó)藥準(zhǔn)字Z14020007
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生產(chǎn)廠家
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太原華衛(wèi)藥業(yè)有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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紅花注射液組：紅花注射液20mL4 生理鹽水250mL靜脈滴注；血脂康組：血脂康膠囊0．5g／次，每日2次，早晚服。療程4周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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對(duì)照《新藥(中藥)臨床研究指導(dǎo)原則》制定。臨床控制：血脂各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常；顯效：血脂未完全恢復(fù)正常但達(dá)到以下任何一項(xiàng)者，TC下降≥2O%，TG下降≥4O%，HDL-ch上升≥0．26mmol／L，TC-HDL-ch／HDL-ch下降≥2O%；有效：血脂恢復(fù)達(dá)到以下任何一項(xiàng)者，TC下降1O%～2O%，TG下降2O%～4O%，HDL-ch上升0．104～0．26mmol／L，TC-HDL-ch／HDL-ch下降10%～2O%；無(wú)效：實(shí)驗(yàn)室檢查達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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