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編號
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091
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總例數(shù)
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478例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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360例
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對照組例數(shù)
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118例
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年齡區(qū)間
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治療組：28～70歲；對照組：33～69歲
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平均年齡
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治療組：54．20±9．77歲；對照組：53．55±9．24歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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蘇子油軟膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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軟膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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生產(chǎn)廠家
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福州三愛藥業(yè)股份有限公司與江蘇江山制藥有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗組：蘇子油軟膠囊，4粒/次，血脂康膠囊模擬劑，2粒/次；血脂康膠囊：血脂康膠囊，2次，蘇子油軟膠囊模擬劑，4粒/次。以上各藥均連續(xù)服用56d，2次/d，早、晚餐后0.5～1 h口服。
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聯(lián)合用藥
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血脂康膠囊
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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血脂療效判定標(biāo)準(zhǔn)：臨床控制：治療后血脂檢
測恢復(fù)正常。顯效TC下降≥20% ，TG下降≥40%，
HDL-C上升≥0.26mmol/L(10mg/d1)，TC-HDL-C/
HDL-C下降≥20%。有效：TC下降≥10%但<20% ，
TG下降≥20%但<40%，HDL-C上升≥0.104mmol/
d1(4mg/dl)但<0.26mmol/L(10mg/d1)，TC-HDL-C/
HDL-C下降≥10%但<20%。無效：療后血脂檢測
無明顯改善或改善達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者。
中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)積分法判
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報道不良反應(yīng)
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本研究有1例受試者在服用血脂康膠囊5d后出現(xiàn)輕度頭暈，遂停服藥物，未進(jìn)行藥物治療，3d后癥狀消失，臨床判定可能與試驗藥物有關(guān)。其余受試者均未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。
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其他報道不良反應(yīng)
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