| 編號 | 050 |
| 總例數(shù) | 78例 |
| 性別例數(shù) | 男59例，女l9例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 35～77歲 |
| 平均年齡 | 54±3歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 荷丹片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字Z20023129 |
| 生產(chǎn)廠家 | 南昌濟順制藥有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 荷丹片組采用荷丹片治療，一次2片。3次/d，飯前半小時服；辛伐他汀組采用辛伐他汀片治療，一次10mg，1次/d，晚頓服。兩組療程均為8周。 |
| 聯(lián)合用藥 | 辛伐他汀 |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 按衛(wèi)生部藥物臨床研究指導(dǎo)原則血脂調(diào)節(jié)劑療效評定標(biāo)準(zhǔn)進行評定，顯效：TC、TG、LDL-C分別下降≥2O%、≥4O%、≥2O%，HDL-C上升≥2O% ；有效：TC、TG、LDL-C分別下降1O%～19%、2O%～39%、1O%～19%，HDL-C上升1O%～19%；無效：未達上述標(biāo)準(zhǔn)；惡化：達對下任何一項者：TC上升≥1O%，TG上升≥1O% ，LDL-C上升≥1O%，HDLC下降≥1O%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 荷丹片組有了例用藥3d后出現(xiàn)惡心，腹部不適改為飯后服藥后癥狀消失。辛伐他汀組有2例服藥2d后出現(xiàn)腹部不 適、便秘2例、頭痛、失眠3例，用藥3 d后出現(xiàn)皮疹1例，均堅持服藥，癥狀逐漸減輕、消失。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
