|
編號
|
1419
|
|
總例數(shù)
|
60例
|
|
性別例數(shù)
|
男37例，女23例
|
|
治療組例數(shù)
|
30例
|
|
對照組例數(shù)
|
30例
|
|
年齡區(qū)間
|
治療組：35～76歲；對照組：33～75歲
|
|
平均年齡
|
治療組：52.32±4.60歲；對照組：53.41±0.12歲
|
|
疾病
|
高脂血癥
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
血脂康膠囊
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
|
|
劑型
|
膠囊
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號
|
國藥準(zhǔn)字Z10950029
|
|
生產(chǎn)廠家
|
北京大學(xué)北大維信生物技術(shù)有限公司
|
|
分類
|
中藥
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
治療組30例采用10mg；po；Tid；對照組0.5g；po；Tid；兩組療程時間均為8wko
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評價標(biāo)準(zhǔn)
|
臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)1993年我國衛(wèi)生部制定的(新藥臨床研究指導(dǎo)原則)制定。顯效：達(dá)以下任一項者；TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-Ch上升≥0.26 mmol/L，TC-HDL-Ch/HDL-Ch下降≥20%。有效：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-Ch升高0.10 mmol/L≤0.26 mmol/L，TC-HDL-Ch/HDL-Ch下降10%～<2O%。無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化：TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-Ch下降≥0.104mmol/L，TC-HDL/HDL-Ch增高≥10% 。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
兩組治療8 wk后療效見表1
兩組治療4 wk、8 wk血脂改善情況見表2
服用血脂康4 wk后即開始有顯著的調(diào)節(jié)血脂的療效，
血清TC、TG和TC—HDL-Ch／HDL—Ch下降，HDL-Ch上升(P<
0．05)，且隨用藥時間的增加療效愈加愈明顯；而脂必妥服藥
4 wk僅顯示出降TC作用．8 wk時才顯示出降TC作用(P<
0．05)，HDL—Ch及TC—HDL-Ch／HDL-Ch改變不明顯(P>
0．05)。
|
|
本研究報道不良反應(yīng)
|
部分病人頭暈、胸悶癥狀緩解及消失(9例；30%)；心電圖檢查心肌供血不足情況改善(3例；1O%)。
|
|
其他報道不良反應(yīng)
|
|
