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編號(hào)
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1419
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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男37例，女23例
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治療組例數(shù)
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30例
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對(duì)照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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治療組：35～76歲；對(duì)照組：33～75歲
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平均年齡
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治療組：52.32±4.60歲；對(duì)照組：53.41±0.12歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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血脂康膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字Z10950029
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生產(chǎn)廠家
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北京大學(xué)北大維信生物技術(shù)有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組30例采用10mg；po；Tid；對(duì)照組0.5g；po；Tid；兩組療程時(shí)間均為8wko
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)1993年我國衛(wèi)生部制定的(新藥臨床研究指導(dǎo)原則)制定。顯效：達(dá)以下任一項(xiàng)者；TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-Ch上升≥0.26 mmol/L，TC-HDL-Ch/HDL-Ch下降≥20%。有效：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-Ch升高0.10 mmol/L≤0.26 mmol/L，TC-HDL-Ch/HDL-Ch下降10%～<2O%。無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化：TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-Ch下降≥0.104mmol/L，TC-HDL/HDL-Ch增高≥10% 。
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治療效果及臨床指征比較
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兩組治療8 wk后療效見表1
兩組治療4 wk、8 wk血脂改善情況見表2
服用血脂康4 wk后即開始有顯著的調(diào)節(jié)血脂的療效，
血清TC、TG和TC—HDL-Ch／HDL—Ch下降，HDL-Ch上升(P<
0．05)，且隨用藥時(shí)間的增加療效愈加愈明顯；而脂必妥服藥
4 wk僅顯示出降TC作用．8 wk時(shí)才顯示出降TC作用(P<
0．05)，HDL—Ch及TC—HDL-Ch／HDL-Ch改變不明顯(P>
0．05)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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部分病人頭暈、胸悶癥狀緩解及消失(9例；30%)；心電圖檢查心肌供血不足情況改善(3例；1O%)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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