編號
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1346
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總例數(shù)
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98例
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性別例數(shù)
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男60例,女38例
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治療組例數(shù)
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50例
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對照組例數(shù)
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48例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組:56.8±10.5歲;對照組:59.2±11.3歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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辛伐他汀片
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藥品商品名稱
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舒降之
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藥品英文名稱
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Simvastatin Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準文號
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國藥準字H19990366;國藥準字H10970386;國藥準字H10970385
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生產(chǎn)廠家
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杭州默沙東制藥有限公司
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分類
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化學藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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用藥前2周控制欽食及停用其他降脂藥物。用藥前檢測TC、TC、LDL- C、ALT、AST和CK。給予辛伐他汀或洛伐他汀20mg;每日1次;晚間頓服。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標準
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參照衛(wèi)生部1988年公布的《調(diào)整血脂藥物臨床研究指導性原則》及有關(guān)文獻擬定。(1)顯效:TC下降>20%或TG下降≥40%或LDL-C下降≥20%或HDL-C上升≥0.26mmol/L;(2)有效:TC下降10%~19%或TG下降20%~39%或LDL-C下降10%~19%或HDL-C上升0.010.26mmol/L;(3)無效:TC、TC、LDL-C達不到有效標準者;(4)惡化:達以下任何一項者:TC上升≥10%或TG上升≥10%或LDL-C上升≥10%或/HDL-C下降>0.104mmol/L。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報道不良反應
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98例患者在治療4周或8周時復查腳ALT、AST和CK;僅3例(治療組1例;對照組2例)出現(xiàn)ALT或AST一過性輕度升高。
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其他報道不良反應
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