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編號(hào)
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1361
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總例數(shù)
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61例
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性別例數(shù)
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男34例，女27例
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治療組例數(shù)
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32例
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對(duì)照組例數(shù)
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29例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組：55.28±6.14歲；對(duì)照組：54.17±6.44歲
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疾病
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原發(fā)性高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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阿托伐他汀鈣片
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藥品商品名稱
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阿樂
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藥品英文名稱
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Atorvastatin Calcium Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字H19990258
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生產(chǎn)廠家
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北京紅惠制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組服用阿托伐他汀1Omg；對(duì)照組服用普伐他汀20mg；均1次/d；晚餐后服用；連續(xù)8周。受試者飲食習(xí)慣及生活方式均保持基本一致。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則中血脂變化的百分比；分顯效、有效、無效、惡化4級(jí)。顯效：達(dá)以下任何一項(xiàng)者；TC下降≥2O%，TG下降>40%，LDL-C下降≥20%。有效：TC下降10%～19%，TG下降20% ～39%，LDL-C下降10%～19%。無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化(符合以下任何一項(xiàng)者)：TC上升≥10%，TG上升≥1O% ，LDL-C上升≥1O%。
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治療效果及臨床指征比較
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治療8周后，阿托伐他汀組TC、LDL-C、TG總有效率分別為87．5％ 、84．4％ 、46．8％ ；普伐他汀組TC、LDL-C、TG總有效率分別為86．2％ 、82．8％ 、48．3％。兩組調(diào)脂療效比較無明顯差異(P均>0．05)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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SGPT輕度升高(<正常上限1倍)：治療組3例；對(duì)照組2例；臨床上無明顯癥狀；停藥后很快恢復(fù)。CK輕度升高(<正常上限1倍)：治療組和對(duì)照組各2例；臨床上無明顯癥狀；停藥后很快恢復(fù)。其他不良反應(yīng)：治療組發(fā)生口干、腹脹、便秘各l例；對(duì)照組發(fā)生口干、皮膚瘙癢各2例。但均輕微；不影響治療。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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