| 編號(hào) | m14006 |
| 總例數(shù) | 240例 |
| 性別例數(shù) | 男96例，女144例 |
| 治療組例數(shù) | 120例，男46例，女74例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 120例，男50例，女70例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | 治療組：44±12歲，對(duì)照組：42±13歲 |
| 疾病 | 細(xì)菌性感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 甲磺酸帕珠沙星 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 0.5g |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 北京思普潤(rùn)安醫(yī)藥科技有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | A組用甲磺酸帕珠沙星0.5 g，加入氯化鈉注射液100 ml，靜脈滴注30 分鐘～1小時(shí)，每日2次；B組用左氧氟沙星0.3 g，加入氯化鈉注射液100 ml，靜脈滴注30 分鐘～1小時(shí)，每日2次，療程均為7～10天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按衛(wèi)生部1993年頒布的《抗菌藥物臨床指導(dǎo)原則》療效分痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)，痊愈與顯效2項(xiàng)合計(jì)為臨床有效，據(jù)此計(jì)算臨床有效率。細(xì)菌學(xué)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)按清除、部分清除、未清除、替換、再感染5級(jí)評(píng)定，清除和替換 2項(xiàng)合計(jì)為細(xì)菌學(xué)有效，據(jù)此計(jì)算細(xì)菌學(xué)有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
可進(jìn)行療效評(píng)價(jià)的A組在治療后臨床有效率為98.3%，B組為96.7% ，95%可信區(qū)間A組痊愈率和總有效率分別為70%～85%和96%～100%；B組痊愈率和總有效率95%可信區(qū)間分別為66%～82%和93%～100% ，2組比較差異無(wú)顯著意義(P=0.411)，見(jiàn)表2 。兩組細(xì)菌學(xué)療效比較差異無(wú)顯著意義(P=0.714)，見(jiàn)表3  。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 2例胃腸道反應(yīng)惡心，經(jīng)減慢靜滴速度后惡心癥狀逐漸減輕；l例頭暈、惡心，但較輕微；l例手足部皮疹、瘙癢，停藥后皮疹、瘙癢消失；l例ALT較用藥前有所升高，停藥后1周復(fù)查正常，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.2%。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
