編號(hào) | B05004 |
總例數(shù) | 84例 |
性別例數(shù) | 男40例,女44例 |
治療組例數(shù) | 41例,男20例,女21例 |
對(duì)照組例數(shù) | 43例,男20例,女23例 |
年齡區(qū)間 | |
平均年齡 | 治療組:43.8±11.1歲,對(duì)照組:43.7±10.9歲 |
疾病 | 下呼吸道感染 |
并發(fā)癥 | 慢性阻塞性肺病21例,支氣管擴(kuò)張5例,其它疾病11例。 |
藥品通用名稱 | 頭孢呋辛鈉 |
藥品商品名稱 | 欣路信 |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 注射劑 |
規(guī)格 | 0.75g |
批準(zhǔn)文號(hào) | |
生產(chǎn)廠家 | 汕頭金石粉針劑有限公司 |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 采用開(kāi)放性、隨機(jī)對(duì)照研究。入選病例按隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為兩組。頭孢呋辛組:頭孢呋辛鈉1.5g 5%葡萄糖氯化鈉注射液250mL,靜脈滴注,每日2次;洛美沙星組:洛美沙星(商品名奇敵,上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司生產(chǎn),規(guī)格:0.1g/支,生產(chǎn)批號(hào):0401101)0.2g 5%葡萄糖氯化鈉注射液250mL,靜脈滴注,每日1次。兩組療程均為7~14天。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 1.臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)。(1)痊愈:感染相關(guān)的癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正;虬l(fā)病前狀態(tài);(2)顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未恢復(fù)正常或未達(dá)到發(fā)病前狀態(tài);(3)進(jìn)步:用藥后病情有好轉(zhuǎn),但不明顯;(4)無(wú)效:用藥72小時(shí)以后病情無(wú)明顯進(jìn)步或變化。痊愈與顯效合計(jì)為有效,據(jù)此計(jì)算有效率。2.細(xì)菌學(xué)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)。(1)清除:治療結(jié)束時(shí),原致病菌消失;(2)部分清除:2種以上致病菌有種消失;(3)未清除:治療結(jié)束時(shí),原致病菌仍生長(zhǎng);(4)替換:治療結(jié)束時(shí),原致病菌消失,培養(yǎng)出新的致病菌,但無(wú)臨 |
治療效果及臨床指征比較 |
共入選病例90例,頭孢呋辛組45例,洛美沙星組45例,按剔除標(biāo)準(zhǔn)剔除6例,余84例。兩組臨床療效評(píng)價(jià):頭孢呋辛與洛美沙星對(duì)輕中度社區(qū)獲得性下呼吸道感染均有明顯的療效,見(jiàn)表2 。但兩組總有效率比較無(wú)顯著性差異。兩組患者臨床癥狀改善日程的比較(表3 )。細(xì)菌學(xué)療效評(píng)價(jià):84例患者治療前共培養(yǎng)出38株細(xì)菌(陽(yáng)性率為45.2%),頭孢呋辛組18株(陽(yáng)性率為43.9%),洛美沙星組2O株(陽(yáng)性率為46 |
本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 頭孢呋辛組有1例患者尿糖由陰性轉(zhuǎn)為2 ,抗感染治療結(jié)束2天后復(fù)查尿糖陰性。 |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |