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編號(hào)
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511
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總例數(shù)
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58例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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30例，男16例，女14例
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對(duì)照組例數(shù)
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28例，男15例，女13例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組47.5±13.5歲，對(duì)照組42.3±14.9歲
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疾病
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急性細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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1.5g：1g(阿莫西林)-500mg(舒巴坦)
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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南昌振華醫(yī)藥科技研究所
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組用阿莫西林/舒巴坦粉針劑，對(duì)照組用氨芐西林/舒巴坦粉針劑，每瓶1.5g(含氨芐西林1.0g，舒巴坦0.5g)，廣州制藥廠生產(chǎn)。用法：兩組均為4.0g溶于lOOml生理鹽水，靜脈滴注。每8小時(shí)使用一次，療程7～14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)》進(jìn)行4級(jí)評(píng)定。痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查4項(xiàng)均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但以上4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：有藥后病情有好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；無效：用藥后72小時(shí)病情無好轉(zhuǎn)或加重者。痊愈與顯效計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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療效評(píng)價(jià)治療組與對(duì)照組對(duì)不同的感染性疾病的有效率為93．3％(28／30)，82．2％ (23／28)，組間差異明顯。(見表2)
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組有1例出現(xiàn)皮疹，停藥后癥狀消失；有1例出現(xiàn)皮膚瘙癢，用藥3天后癥狀消失。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.7%(2/30)；對(duì)照組有2例出現(xiàn)皮疹，反應(yīng)較重，停藥后癥狀消失；有1例患者出現(xiàn)皮膚瘙癢，用藥3天后癥狀消失。對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為11%(3/28)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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