編號 | 743 |
總例數(shù) | 90例;180個牙 |
性別例數(shù) | 男38例,女52例 |
治療組例數(shù) | 為3組,每組30人60個牙,實驗組與對照組各30個牙 |
對照組例數(shù) | 為3組,每組30人60個牙,實驗組與對照組各30個牙 |
年齡區(qū)間 | 24~63歲 |
平均年齡 | |
疾病 | 慢性牙周炎 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 鹽酸米諾環(huán)素軟膏 |
藥品商品名稱 | 派麗奧 |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 軟膏 |
規(guī)格 | 500g:10mg(鹽酸米諾四環(huán)素) |
批準(zhǔn)文號 | H20020306 |
生產(chǎn)廠家 | 日本SUNSTAR 株式會社 |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 經(jīng)初診全口檢查后篩選出用于研究的受試牙。在基線前2周進(jìn)行口腔衛(wèi)生宣教和全口齦上潔治;當(dāng)天,記錄受試部位的下述指標(biāo):牙周探診深度(PD)、附著喪失(AL)、牙齦出血指數(shù)(SBI)、菌斑指數(shù)(PLI)。PLI記錄個4個位點(diǎn)(MB、B、DB、L)外,其余指標(biāo)均記錄6個位點(diǎn)(MB、B、DB、DL、L、ML);當(dāng)天對受試牙進(jìn)行齦下潔治和根面平整(SRP),并用過氧化氫液與生理鹽水交替沖洗牙周袋。用藥組:將派麗奧軟膏注滿受試牙牙周袋。每個牙一次約給0.05ml(約1.3mg),一周一次,連續(xù)4次,為一個療程。對照組:不放任何藥物。采用單盲法,由同一個人記錄,臨床操作由研究組的人員經(jīng)過統(tǒng)一的規(guī)范操作培訓(xùn),而后進(jìn)行。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)用藥后患者癥狀改善情況和臨床各項指標(biāo)檢測結(jié)果進(jìn)行評定,其中以PD、SBI為主要評定標(biāo)準(zhǔn),分顯效、有效、進(jìn)步、無效四個等級。顯效:PD減少2mm以上,或恢復(fù)到正常值(≤3mm),AL有改善或不變,SBI減少≥1;主觀癥狀消失或明顯減輕。有效:PD減少1mm以上,但不足2mm,SBI減少≥1;或PD減少達(dá)3mm,但SBI不變;主觀癥狀減輕。進(jìn)步:PD減少,SBI減少≥1,主觀癥狀略減輕,上述三項指標(biāo)中出現(xiàn)任一項即為進(jìn)步。無效:均無改進(jìn)或加重;主觀癥狀無任何緩解或加重。 |
治療效果及臨床指征比較 |
鹽酸二甲胺四環(huán)素軟膏治療牙周病的臨床療效觀察
使用藥物后各組之間指數(shù)的比較(表2)
各組基線時輕、中、重度牙周炎位點(diǎn)分布情況(表3) 3個實驗組兩兩比較經(jīng)Ridit分析,在用藥1周時B、C組療效較A組好,在用藥3、6個月時C組實驗組療效最優(yōu)(表4)。 |
本研究報道不良反應(yīng) | |
其他報道不良反應(yīng) |