| 編號(hào) | 565 |
| 總例數(shù) | 44例 |
| 性別例數(shù) | 男性39例，女性5例 |
| 治療組例數(shù) | 19例，男16例，女3例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 21例，男19例，女2例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | 治療組(26±11)歲，對(duì)照組(28±12)歲 |
| 疾病 | 中、重度急性下呼吸道細(xì)菌感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 750mg:500mg(阿莫西林)-250mg(舒巴坦)) |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 廣州威爾曼藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗(yàn)組阿莫西林-舒巴坦用法：每次2.25 g，加入5 葡萄糖注射液100 ml中靜脈滴注，每天2次，療程7～14天。對(duì)照組給藥方法：氨芐西林-舒巴坦注射劑，規(guī)格0.75 g/支(其中氨芐西林與舒巴坦比值為2：1)，系云南善美制藥有限公司生產(chǎn)，由廣州威爾曼藥業(yè)有限公司提供。用法：每次2.25 g，加入5 葡萄糖注射液100 ml中靜脈滴注，每天2次，療程7～14天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按照痊愈、顯效、進(jìn)步、無效四級(jí)評(píng)定，前2級(jí)合計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
一、兩組一般情況比較
本試驗(yàn)入選的44例中，對(duì)照組2例因誤診而剔除，試驗(yàn)組1例因細(xì)菌耐藥而剔除，1例因不良反應(yīng)而脫落。共完成病例4O例。4O例納入療效統(tǒng)計(jì)，44例納入藥物不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)。試驗(yàn)組與對(duì)照組分別為19例和21例，兩組病例人口學(xué)特征、疾病情況、生命特征、細(xì)菌學(xué)檢查、治療情況比較差異均無顯著性(P>O．05)，具有可比性(見表1)
 二、臨床綜合療效 試驗(yàn)組痊愈率為68．4 ，有效率為89．5 ；對(duì)照組痊愈率為42．9 ，有效率為95．2 ，兩組差異無顯著性(P>O．05)(見表2)。  三、細(xì)菌學(xué)療效分析 (一)細(xì)菌清除率本試驗(yàn)4O例共分離出致病菌36株，細(xì)菌陽性率為90.0。試驗(yàn)組致病菌清除率為87．5 (16／19)，對(duì)照組致病菌清除率為90.0(18／20)。兩組差異無顯著性(P>0.05)(見表3)。 (二)藥敏試驗(yàn)結(jié)果共分離出37株致病菌中，紙片藥敏結(jié)果顯示對(duì)阿莫西林一舒巴坦、氨芐西林一舒巴坦敏感率分別為94．6 (35／37，其中1株中介，1株耐藥而被剔除)、97．3％ (36／37，1株耐藥而被剔除)，試驗(yàn)組和對(duì)照組細(xì)菌敏感率差異無顯著性(P>0．05)，但均顯著高于氨芐西林組的敏感率51．4 (19／37)(P< 0.05)。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 本試驗(yàn)中試驗(yàn)組和對(duì)照組均只有少數(shù)患者出現(xiàn)輕度不良反應(yīng)。試驗(yàn)組3例發(fā)生皮疹、1例惡心，總發(fā)生率為19.1 %(4/21)。對(duì)照組不良反應(yīng)有1例發(fā)生皮疹、1例惡心，總發(fā)生率為8.7 %(2/23)，兩組之間差異無顯著性(P>0.05)。不良反應(yīng)均經(jīng)對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn)，未影響繼續(xù)用藥。兩藥對(duì)血細(xì)胞、肝腎功能、心血管系統(tǒng)均未見明顯影響。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
