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注射用替考拉寧

編號 1036
總例數(shù) 60例
性別例數(shù) 男35例,女25例
治療組例數(shù) 30例,男17例,女13例
對照組例數(shù) 30例,男18例,女12例
年齡區(qū)間 18歲以上
平均年齡 試驗(yàn)組:54.7±26.3歲,對照組:57.1±27.7歲
疾病 G 菌感染
并發(fā)癥 惡性腫瘤7例,腦血管意外后遺癥5例,慢性阻塞性肺病12例,結(jié)締組織病2例,靜脈藥癮者4例
藥品通用名稱 注射用替考拉寧
藥品商品名稱 他格適
藥品英文名稱 Teicoplanin for Injection
劑型 粉針劑
規(guī)格 200mg
批準(zhǔn)文號 H20040293
生產(chǎn)廠家 意大利Gruppo lepetit S.P.A公司
分類 化學(xué)藥品
用藥目的
用法用量 試驗(yàn)藥替考拉寧(商品名:他格適),每瓶0.2g,中度感染:首日0.2g,每12小時1次,維持量為每日0.2g,每日1次,重度感染:首日0.4g,每12小時1次,維持量為每日0.4g,每日1次,靜脈滴注,療程7~14天。對照藥為萬古霉素(商品名:穩(wěn)可信),每瓶0.5g,每日0.5g,每日3次,靜脈滴注,時間不少于60分鐘,療程7~14天。
聯(lián)合用藥
療效評價標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效評價按我國抗菌藥物研究指導(dǎo)原則規(guī)定,以痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級評定,痊愈與顯效合計為有效率。細(xì)菌學(xué)評價按清除、部分清除、未清除、替換和再感染5級評定。
治療效果及臨床指征比較 1 臨床療效評價 試驗(yàn)組的痊愈率和有效率分別為50%(15/30)和80%(24/30);對照組分別為46.7%(14/30)和76.7%(23/30),經(jīng)檢驗(yàn),2組痊愈率和有效率比較均無顯著性差異(P>0.05)。結(jié)果見表1。

2 細(xì)菌學(xué)評價 試驗(yàn)組與對照組細(xì)菌陽性分離率均為100% ,細(xì)菌清除率分別為83.3% (25/30)和76.7% (23/30),2組差異無顯著性(P>0.05),結(jié)果見表2。

對臨床分離細(xì)菌分別作5種抗菌藥物紙片法藥敏試驗(yàn),其敏感率分別為替考拉寧98.3% ,萬古霉素96.6% ,環(huán)丙沙星65% ,頭孢唑林50% ,氨芐西林35% 。替考拉寧與萬古霉素敏感率高于其他3組,替考拉寧與萬古霉素比較無顯著性差異(P>0.05)。結(jié)果見表3。

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