| 編號 | 1567 |
| 總例數(shù) | 152例 |
| 性別例數(shù) | 男93例，女59例 |
| 治療組例數(shù) | 132例 |
| 對照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | 6O～89歲 |
| 平均年齡 | 65.8歲 |
| 疾病 | 老年人功能性消化不良 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 莫沙必利 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Mosapride |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 于胃鏡檢查后第3天服藥，3組分別給予莫沙比利10mg、胃復安10mg、安慰劑1粒，均為3餐飯前15min服用，睡前加服1次；治療組晨起加服20mg氟西汀，療程為4周，治療期間不服用其它治療消化不良藥物。 |
| 聯(lián)合用藥 | 氟西汀 |
| 療效評價標準 | 癥狀程度分4級，用標準方法進行癥狀學積分。0級(0分)無癥狀；1級(1分)：有輕度癥狀，對日常生活無影響；2級(2分)：中度，常有癥狀，對日常生活有一些影響；3級(3分)：重度，常有明顯癥狀，對日常生活有明顯影響。各項癥狀積分之和為總積分。臨床有效綜合評價分級：顯效，癥狀完全消失；好轉，癥狀減輕至少一個級別；無效，癥狀無改善。在初診及治療后第1、第2及第4周末記錄患者癥狀程度及不良反應，治療組及胃復安組在停藥后第4周末(即治療后第8周)復診。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
癥狀改善情況：治療組治療1周，上消化道癥狀明顯改善，2周后改善更明顯。治療前后癥狀積分變化見表1。治療后第4周末與治療前癥狀積分兩者比較差異有顯著性(P＜0．05)。治療組與對照組、治療組及胃復安組與安慰劑組比較，1、2、4周末的癥狀積分值有顯著性差異(P＜0．05)。
 治療結束時臨床癥狀改善綜合評價見表2�？傆行手委熃M與安慰劑組比較有顯著性差異(P＜0．05)，治療組無效率低于胃復安組和安慰劑組(P＜0．05)。治療組2例失訪，胃復安組4例失訪。  癥狀復發(fā)率比較停藥4周后(治療后第8周末)復查，治療組有8例發(fā)生早飽、便秘，發(fā)生率11％；胃復安組有22例癥狀復發(fā)(包括厭食、惡心、早飽、便秘等)，發(fā)生率61％；兩組癥狀復發(fā)率比較，有非常顯著性差異(P＜0．01)。 |
| 本研究報道不良反應 | l2例患者在開始治療后10d內(nèi)出現(xiàn)失眠、全身無力及食欲下降等副作用，但隨著治療的進行，不良反應逐漸減輕、消失、均完成了4周的治療。 |
| 其他報道不良反應 |
