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編號(hào)
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0332
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總例數(shù)
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225例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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111例
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對(duì)照組例數(shù)
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114例
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年齡區(qū)間
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50～70歲
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平均年齡
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治療組：67.13±5.78歲；對(duì)照組：66.38±5.61歲
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疾病
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良性前列腺增生
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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萘哌地爾片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Naftopidil Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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25mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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沈陽(yáng)華泰藥物研究所和湖北潛江制藥股份有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)組給予萘哌地爾片25mg，每晚口服，同時(shí)加服1粒外觀與哈樂(lè)膠囊相同的安慰劑；對(duì)照組給予哈樂(lè)膠囊0.2mg，每晚15服，同時(shí)加服1片外觀與萘哌地爾片相同的安慰劑。兩組用藥各42d。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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以病人IPSS、Qmax、Qave的變化作為主要療效指標(biāo)，以QOL、殘余尿量、前列腺體積的變化作為次要療效指標(biāo)。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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其中試驗(yàn)組頭昏、頭暈3例，胃部不適1例；對(duì)照組頭昏、頭暈5例次，胃部不適1例。以上不良反應(yīng)輕微，未作特殊處理，自行緩解，均考慮可能與藥物無(wú)關(guān)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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