| 編號(hào) | 0781 |
| 總例數(shù) | 118例 |
| 性別例數(shù) | 男90例，女28例 |
| 治療組例數(shù) | 59例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 59例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：38歲；對(duì)照組：40歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 苦參素 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Oxymatrine |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 江蘇正大開晴藥業(yè)股份有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組給予賀普丁100mg口服。每日1次，同時(shí)給予苦參素膠囊0.2g，每日3次口服及邁普新1.6mg，2次/周，皮下注射，共計(jì)13周；隨后同樣方法，聯(lián)用賀普丁及邁普新13周；最后同樣方法單用賀普丁26周。對(duì)照組口服賀普丁100mg，每日1次，療程52周。 |
| 聯(lián)合用藥 | 賀普丁、邁普新 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 療程結(jié)束后，ALT恢復(fù)正常，HBeAg/抗-HBe血清轉(zhuǎn)換，HBV DNA陰轉(zhuǎn)，HA恢復(fù)至120ng/ml(正常值≤100mg/m1)以下為完全應(yīng)答。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組主要不良反應(yīng)有皮疹(15%)、注射部位不適(43%)。對(duì)照組主要不良反應(yīng)有乏力(10%)、皮疹(5%)。不良反應(yīng)在療程結(jié)束后均逐漸緩解。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
