編號(hào)
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1263
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總例數(shù)
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261例
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性別例數(shù)
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男255例,女6例
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治療組例數(shù)
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135例
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對(duì)照組例數(shù)
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126例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組:42.9±10.3歲;對(duì)照組:41.8±11.2歲
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疾病
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酒精性肝炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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谷胱甘肽
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藥品商品名稱
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阿拓莫蘭
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藥品英文名稱
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Glutathione
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劑型
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注射劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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重慶藥友制藥有限責(zé)任公司
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分類
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生物制品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組:阿拓莫蘭1.2g加入5%葡萄糖注射液250mL中靜脈滴注,1次·d-1,療程30d;對(duì)照組:古拉定用藥劑量、途徑及療程同治療組。2組均在戒酒基礎(chǔ)上同時(shí)給予門冬氨酸鉀鎂、多烯磷脂酰膽堿、復(fù)合維生素及肌苷治療。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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顯效:療程結(jié)束后臨床癥狀消失或明顯改善,肝生化指標(biāo)(ALT、AST、TB)降至正常范圍;有效:臨床癥狀好轉(zhuǎn),肝功能指標(biāo)較治療前下降≥50%,并低于2倍正常值上限(2ULN);無(wú)效:癥狀無(wú)改善,肝功能指標(biāo)無(wú)明顯好轉(zhuǎn)或加重。
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治療效果及臨床指征比較
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治療組與對(duì)照組ALT復(fù)常率分為80.7% (92/114)、71.6% (73/102),AST復(fù)常率為68.4%(78/114)、58.3%(60/103),TB復(fù)常率為71.4% (65/91)、60.2% (56/93),GGT復(fù)常率為58.9%(63/107)、57.9%(55/95)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組、對(duì)照組各有2例和1例患者因靜脈滴速過(guò)快引起惡心、嘔吐的消化道反應(yīng),減慢滴速緩解;治療組有1例發(fā)生皮疹,停藥后消失;余無(wú)不良反應(yīng)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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