| 編號 | 2000 |
| 總例數(shù) | 80例 |
| 性別例數(shù) | 男73例，女7例 |
| 治療組例數(shù) | 40例 |
| 對照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：24～53歲；對照組：23～55歲 |
| 平均年齡 | 治療組：37．6±10．2歲；對照組：38．4±10．4歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 氧化苦參堿 |
| 藥品商品名稱 | 天晴復欣 |
| 藥品英文名稱 | Oxymatrine |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 兩組患者均給予維生素等常規(guī)護肝及支持治療等一般治療；治療組在一般治療的基礎(chǔ)上用氧化苦參堿600mg靜脈滴注，每日1次，療程8周；對照組在一般治療的基礎(chǔ)上用還原型谷胱甘肽1.2g加入10%葡萄糖注射液250mL靜脈滴注，每日1次，療程8周。治療期間均不加用其他抗病毒及免疫調(diào)節(jié)劑等藥物。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 治愈：自覺癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn)，肝功能檢查ALT、TBil恢復正常，HBeAg和HBV DNA轉(zhuǎn)陰。好轉(zhuǎn)：自覺癥狀好轉(zhuǎn)，肝功能檢查ALT、TBil較前下降≥50%以上。無效：達不到以上標準或病情惡化者。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應 | 在氧化苦參堿治療過程中2例出現(xiàn)輕度的胃腸道反應(嘔心、嘔吐、腹脹)，療程結(jié)束后恢復正常。 |
| 其他報道不良反應 |
