新生兒不可用茵梔黃注射液

　10月19日上午，衛(wèi)生部召開緊急電視電話會議，通報了陜西省延安市志丹縣醫(yī)院因使用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液(批號為 071001)后，有4名新生兒發(fā)生不良反應(yīng)，其中1名出生9天新生兒于10月11日死亡。
 
 
經(jīng)調(diào)查，該企業(yè)共生產(chǎn)茵梔黃注射液26萬支，已全部銷往河北、山西、吉林、黑龍江、山東、云南、陜西和寧夏自治區(qū)共8省(區(qū))。衛(wèi)生部要求各地立即停止該批號茵梔黃注射液的臨床使用。

　　此條新聞再次引發(fā)人們對中藥注射劑安全性的關(guān)注，在以往的類似事件中，相關(guān)管理部門大都將調(diào)查重點放在藥品生產(chǎn)、貯運等環(huán)節(jié)是否出現(xiàn)問題，而業(yè)內(nèi)人士則將重點放在中藥新藥研發(fā)環(huán)節(jié)是否出現(xiàn)偏差，很少有人關(guān)注臨床醫(yī)生使用藥品時是否嚴格按照說明書的規(guī)定來正確使用，尤其是藥品適應(yīng)癥的把握上是否準確。

　　提到藥品的適應(yīng)癥，我們先來看看茵梔黃注射液的說明書的規(guī)定：其功能主治是清熱，解毒，利濕，退黃。用于肝膽濕熱，面目悉黃，胸脅脹痛，惡心嘔吐，小便黃赤。急性、遷延性、慢性肝炎，屬上述證候者。同時又在使用禁忌中規(guī)定：(1)對本類藥品有過敏或嚴重不良反應(yīng)病史者禁用；有其他藥物過敏史者慎用。(2)黃疸屬寒濕陰黃者不宜使用。

　　從新聞報道中得知，此次出現(xiàn)問題的醫(yī)院用茵梔黃注射液治療的患者都是新生兒，那么，茵梔黃注射液憑什么用在新生兒身上?有資料介紹說，茵梔黃注射液是一種中藥制劑，由于有退黃的功效，因此常用于治療嬰兒黃疸，屬嬰兒常用藥。看來，將茵梔黃注射液用于嬰兒黃疸應(yīng)該是對癥的，然而，這里面有個問題，有關(guān)報道說此次用茵梔黃注射液的均為新生兒，出生時間最長的也就１７天，而死亡的那位則只有９天。從兒科學上可以得知，新生兒中有些會出現(xiàn)黃疸，但他們中的黃疸大多數(shù)是生理性的黃疸，通常是不需要治療的，經(jīng)過幾周到一兩個月就能自然消退。只有極少數(shù)的新生兒黃疸屬于病理性的，這種患兒往往伴有其它并病理表現(xiàn)，需要慎重治療。不幸的是，很多家長與醫(yī)生一見到新生兒出現(xiàn)黃疸，不分生理性的，還是病理性，一律傾向于給藥消除黃疸，家長無知可以理解，而醫(yī)生主張對眾多生理性黃疸也用藥治療就不能不說有問題了！對于不需要用藥的新生兒使用治療用藥，風險要比在成人身上大得多，因為新生兒代謝有其特殊性，病情變化非常快，這就要求醫(yī)院的監(jiān)測與應(yīng)變措施與之相應(yīng)，可是，一般醫(yī)院是很難做到的，基層醫(yī)院尤其困難。

　　鑒于以上情況，提醒有關(guān)行政管理部門在調(diào)查類似事件時，也應(yīng)認真檢查醫(yī)院在使用藥物當中存在的問題，有些醫(yī)院的技術(shù)力量薄弱，管理混亂，在藥品使用過程中監(jiān)管措施跟不上，極易引發(fā)藥品安全問題。

　　附：茵梔黃注射液說明書

　　【成 份】茵陳提取物、梔子提取物、黃芩苷、金銀花提取物。輔料為葡萄糖、葡甲胺。

　　【性 狀】本品為橙紅色的澄明液體。

　　【功能主治】清熱，解毒，利濕，退黃。用于肝膽濕熱，面目悉黃，胸脅脹痛，惡心嘔吐，小便黃赤。急性、遷延性、慢性肝炎，屬上述證候者。

　　【用法用量】靜脈滴注，一次10～20ml，用10%葡萄糖注射液250～500ml 稀釋后滴注；癥狀緩解后可改用肌內(nèi)注射，一日2～4ml。

　　【不良反應(yīng)】

　　(1)少數(shù)病人使用本品可出現(xiàn)過敏性皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等過敏反應(yīng)， 偶見過敏性休克。

　　(2)本品偶可引起發(fā)熱現(xiàn)象，發(fā)熱患者體溫升高前常伴有畏寒、寒戰(zhàn)及全身不適，少數(shù)伴有頭痛、頭暈、心悸等。醫(yī)學全在線www.med126.com

　　(3)另有少數(shù)病人可出現(xiàn)消化道癥狀，主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、甚至腹瀉。

　　(4)極少數(shù)病人可出現(xiàn)呼吸困難，多伴有胸悶、喘憋及紫紺。

　　【禁 忌】

　　(1)對本類藥品有過敏或嚴重不良反應(yīng)病史者禁用；有其他藥物過敏史者慎用。

　　(2)黃疸屬寒濕陰黃者不宜使用。

　　【注意事項】

　　(1)本品保存不當可能影響產(chǎn)品質(zhì)量，使用前必須仔細檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣等現(xiàn)象時不得使用。

　　(2)如出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時停藥并給予脫敏處理，對癥治療。

　　(3)服藥期間飲食宜清淡易消化之品，忌酒，忌食辛辣油膩之品。

　　(4)用藥期間不宜與其它藥物同時使用。

　　(5)本品偶有結(jié)晶或固體析出，可將安瓿置于熱水中使之溶解后再將安瓿打開使用。

　　(6)使用時滴注速度不宜過快，同時應(yīng)注意觀察病人的血壓。

　　(7)請嚴格按規(guī)定劑量用藥，不得過量使用。