材料與方法主要是說明研究所用的材料、方法和研究的基本過程,它回答“怎樣做”的問題,起承上啟下的作用。材料是表現(xiàn)研究主題的實物依據(jù),方法是指完成研究主題的手段。材料與方法是科技論文的基礎,是判斷論文科學性、先進性的主要依據(jù)。它可以使讀者了解研究的可靠性,也為別人重復此項研究提供資料。材料與方法的標題因研究的類型不同而略有差別,調查研究常改為“對象與方法”,臨床試驗則用“病例與方法”。不同類型研究的材料與方法的寫作也不完全一樣。實驗研究要交待實驗條件和實驗方法。①實驗條件包括實驗動物的來源、種系、性別、年齡、體重、健康狀況、選擇標準、分組方法、麻醉與手術方法、標本制備過程以及實驗環(huán)境和飼養(yǎng)條件等。②實驗方法包括所用儀器設備及規(guī)格、試劑、操作方法。③試劑如系常規(guī)試劑,則說明名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號即可;如系新試劑,還要寫出分子式和結構式;若需配制,則應交待配方和制備方法。④操作方法如屬前人用過的,眾所周知的,只要交待名稱即可;如系較新的方法,則應說明出處并提供參考文獻;對某方法進行了改進,則要交待修改的根據(jù)和內容;對創(chuàng)新的方法,要注意不要將新方法的介紹和運用該方法研究的新問題混在一篇論文中,若論文系報道新方法,則應詳細的介紹試劑的配置和操作的具體步驟,以便他人學習和推廣。臨床研究的對象是病人,應說明來自住院或門診,同時必須將病例數(shù)、性別、年齡、職業(yè)、病因、病程、病理診斷依據(jù)、分組標準、疾病的診斷分型標準、病情和療效判斷依據(jù)、觀察方法及指標等情況作簡要說明。上述內容可根據(jù)研究的具體情況加以選擇說明,并突出重點。①對研究新診斷方法的論文,要注意交代受試對象是否包括了各類不同患者(病情輕重、有無合并癥、診療經(jīng)過等),受試對象及對照者的來源(如不同級別的醫(yī)院某病患病率及就診率可能不同),正常值如何規(guī)定,該診斷方法如何具體進行等等。②研究疾病臨床經(jīng)過及預后的論文,要注意說明病人是在病程的哪一階段接受治療,病人的轉診情況,是否制定了觀察疾病結果的客觀標準。③病因學研究論文則要交代所用研究設計方法(如臨床隨機試驗、隊列研究等),是否做劑量-效應觀察。④對臨床療效觀察研究來說,主要說明病例選擇標準,病例的一般資料(如年齡、性別、病情輕重等),分組原則與樣本分配方法(配對、配伍或完全隨機),療效觀察指標和療效標準。⑤治療方法如系手術,應注明手術名稱、術式、麻醉方法等;如系藥物治療則應注明藥物的名稱(一般用學名而不用商品名)、來源(包括批號)、劑量、施加途徑與手段、療程,中草藥還應注明產(chǎn)地與制劑方法。首先,應體現(xiàn)出科研構思和實驗設計的各項要求。由于這部分是論文的重要組成部分,其篇幅也較大,一般分析性和實驗性的研究大約需要1500字左右才能夠寫得清楚。其次,需要詳細撰寫的理由是:使讀者看了以后能夠有重復性,以及便于審稿者復核!安牧稀敝饕淮髡呤怯檬裁醋鳛榫唧w實驗對象,或什么具體的資料來進行研究,“方法”指的是用什么具體實驗方法或搜集資料的方法來收集資料。因此“材料與方法”在有些研究的論文中,也被稱為“對象與方法”或“資料來源與方法”。最后,來了解撰寫的內容,它包括:對象、研究方法、統(tǒng)計分析方法。 1、對象、傺芯繉ο笕诉x的方法:即如何從目標人群選人樣本人群,在撰寫時應使用下列名詞:random sample隨機樣本、population-based sample選自人群的樣本、referred sample轉診樣本、consecutive sample連續(xù)樣本、volunteer sam-ple志愿者樣本及convenience sample隨便抽取的樣本,將研究對象的來源介紹清楚,其主要目的除了估計抽樣誤差外,尚能幫助讀者了解論文結論的適用范圍!、谠\斷標準和納入/排除標準:應當盡量使用“金標準”,并標明診斷標準的出處是哪里,切記不可籠統(tǒng)地冠以“全部研究對象符合全國統(tǒng)一診斷標準”。③入選研究對象的樣本數(shù):如有拒絕人選者應當注明人數(shù),并說明原因是什么。④研究對象的一般特征:包括性別、年齡、民族及其他重要特征。⑤研究對象的分組方法:是否隨機分配,采用何種隨機分配方法,是簡單隨機化,還是區(qū)組隨機化或是分層隨機化,切不可簡單地寫“隨機分組”一句話放在那里。2、研究方法①基本設計方案:基本設計的方案應寫明,下列名詞均可供撰寫用:如診斷研究應使用“金標準對照”、“盲法”等名詞;預后研究應使用“前瞻性隊列研究”、起始隊列(inception cohort)”、“回顧性隊列研究”“廣等名詞;治療性研究應使用“隨機對照試驗”、“交叉對照試驗”、“非隨機對照試驗”、“前后對照試驗”、“安慰劑對照”、“雙盲”等名詞;病因研究應使用“隨機對照試驗”、“隊列研究”、“橫斷面研究”、“病例對照研究”等名詞;描述性研究應寫明是“普查”、“抽樣調查”、“病例分析”等;臨床經(jīng)濟學分析應該寫明“成本效果分析”、“成本效用分析”、“成本效益分析”等。②研究場所:必須要寫清楚在“人群或社區(qū)”、“醫(yī)學中心”、“基層醫(yī)院”、“門診”、“住院”等。③干預措施:試驗的措施及執(zhí)行方法應詳細交待;投于患者的藥物應寫明化學名、商品名、生產(chǎn)廠名,中藥還應注明產(chǎn)地,并詳細說明每日劑量、次數(shù)、療程和用藥途徑;試劑應寫明生產(chǎn)廠家名,試驗方法如是作者新建立的要詳細介紹,老的方法應注明出處,所采用的儀器須注明型號及生產(chǎn)廠名。④盲法:盲法的具體實施情況應交待,包括安慰劑的制作,保證盲法成功的措施等。⑤測量指標及判斷結果的標準:如暴露及療效標準等的確定都有公認的標準,撰寫時都應注明。⑥質量控制:控制偏倚發(fā)生所應當采用的措施。3、統(tǒng)計分析方法:其中包括資料收集方法的介紹,無論采用何種統(tǒng)計方法,如采用計算機分析,計算機的型號及何種計算機軟件都必須一一交待。
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