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3 討 論
20世紀90年代后，治療晚期NSCLC的一線化療方案以鉑類為基礎，聯(lián)合第3代新藥，如紫杉醇、多西紫杉醇和吉西他濱等相繼應用于臨床，提高了晚期NSCLC的治療有效率、中位生存期和1年生存率。然而，這些藥物與鉑類聯(lián)合應用的近期療效與遠期療效結果相似[6]。目前，尚無循證醫(yī)學結果明確提示哪一個方案在綜合療效和毒性方面具有超出其他方案的優(yōu)勢。因此，尋找治療晚期NSCLC的有效方案，一直是腫瘤內科醫(yī)生致力于研究的課題。
CPT-11屬于喜樹堿類藥物，美國國家綜合癌癥網(wǎng)(NCCN)已經批準其用于晚期非小細胞肺癌一線治療，日本對CPT-11用于小細胞及非小細胞肺癌治療方面的報道最多。Masuda等[7]進行了CPT-11聯(lián)合DDP治療晚期NSCLC的Ⅰ期研究，DDP為固定劑量，80 mg/m2、第1天，CPT-11劑量為30 mg/m2起始，劑量限制性不良反應為粒細胞減少和腹瀉，有效率為58.3%。Ⅱ期臨床研究[8]的劑量為CPT-11 60 mg/m2，第1、8、15天;DDP 80 mg/m2，第1天;28天為1個周期。在Ⅱ期臨床研究中，CPT-11聯(lián)合DDP的有效率為28.8%，中位生存期為9.9個月，1年生存率為37.0%。Ⅲ和Ⅳ度不良反應主要為惡心嘔吐(13.5%)、腹瀉(17.3%)、粒細胞減少(46.1%)�；颊咧委熎陂g，52例中有31例CPT-11劑量下調，而DDP劑量未變。Ohe等[9]進行了一項Ⅲ期臨床研究，該研究奠定了CPT-11作為晚期非小細胞肺癌一線治療的基礎，該研究入組了602例患者，分成4組(IP、TC、NP、GP)進行觀察，其中IP組采用了CPT-11 60 mg/m2，第1、8、15天;DDP 80 mg/m2，第1天;28天為1個周期。分別對4組患者進行療效和不良反應的觀察。4組有效率分別為32.4%、30.1%、33.1%和31.0%，中位生存期分別為12.3個月、14.8個月、11.4個月和14.2個月，1年生存率分別為51.0%、59.6%、48.3%和59.2%，4組之間未顯示出統(tǒng)計學差異。除了紫杉醇+CBP組的神經毒性，吉西他濱+DDP組的血小板減少，CPT-11+DDP組的腹瀉發(fā)生率明顯升高外，沒有其他不能耐受的不良反應，提示CPT-11+DDP成為治療晚期NSCLC最有效的治療方案之一。
基于以上資料，結合患者實際情況，我們采用CPT-11 100 mg/m2第1、8天靜脈輸注，聯(lián)合DDP 75 mg/m2第1～3天靜脈輸注，對我科NSCLC患者的療效和不良反應進行觀察和研究。結果顯示，初治有效率為31.4%，總的1年生存率為54.3%，初治有效率似乎要高于國外研究，考慮原因可能為該實驗采用3周方案，提高了CPT-11總劑量，但總體不良反應與國外報道相當，主要的不良反應為白細胞減少、脫發(fā)、腹瀉和惡心嘔吐醫(yī).學全.在.線網(wǎng)站gydjdsj.org.cn。
