當前醫(yī)學論文統(tǒng)計學問題的處理方法
一項科研能否取得有價值的成果,一篇論文學術(shù)水平的高低,很大程度上得取決于實驗設計的水平。周密的科研設計是科學實驗過程的依據(jù),對實驗數(shù)據(jù)進行合理的統(tǒng)計學處理是提高科研質(zhì)量的必要手段。隨著現(xiàn)代科學的發(fā)展,特別是醫(yī)學統(tǒng)計學、生物醫(yī)學工程學和電子計算機在醫(yī)學科研中的應用,廣大臨床工作者越來越有必要更多地熟悉一些數(shù)理統(tǒng)計知識,以便獲得可靠的資料,從而得出正確的結(jié)論。全國不少醫(yī)學期刊,從七十年代以來對這個問題日益引起廣泛注意。為了讓臨床醫(yī)務工作者在科研和寫作、評閱論文中,對實驗設計與數(shù)據(jù)統(tǒng)計問題引起足夠重視,筆者近幾年來學習國內(nèi)醫(yī)學、生物學期刊中見到的一些統(tǒng)計學問題,略加討論。
一、臨床療效觀察的實驗設計問題
在各種醫(yī)學期刊中,半數(shù)以上是療效觀察方面的論著,F(xiàn)擇其較普遍存在的統(tǒng)計學問題,結(jié)合實驗設計基本原則加以討論。
(一)對照與均衡性測定國內(nèi)醫(yī)學期刊有關臨床療效觀察的文章甚多,不少雜志刊登了一些事先未設計對照的文章,其結(jié)論難以令人信服。如《用柴葛解肌湯治療上呼吸感染》一文,報道治愈好轉(zhuǎn)率為97.7%,因無對照,無法斷定其效果如何,因此,治愈好轉(zhuǎn)率中含有假像醫(yī).學全.在.線網(wǎng)站gydjdsj.org.cn。
對照的方法雖有多種,但對照的基本原則是與實驗組齊同可比,最好作均衡性測定。
(二)安慰劑與盲法試驗安慰劑與盲法試驗是醫(yī)研(主要是比較性研究)中常用的科研方法,結(jié)果準確、誤差性小。安慰劑在形、量、色、味等要與實驗藥物一樣,不能給受試者和執(zhí)行者任何暗示。這種試驗就是雙盲法試驗。但近年來,尚有人用改良的雙盲法,此法分兩期:第一期(公開期)試驗有效者留,無效者棄。有效者進入第二期(雙盲試驗),以確定療效是否系安慰劑的作用。在預防效果觀察時可采用該法,臨床上應用諸多困難,應視具體情況而定。
(三)樣本含量與重復原則沒有足夠樣本的研究結(jié)果,是經(jīng)不起重復試驗的,有的論文憑少數(shù)病例觀實的結(jié)果下結(jié)論,是不慎重的。如《重癥肺炎并發(fā)DIC29例》一文,作者觀察腦型患者3例,其中死亡一例,就得出“一般腦型病死率高達57%,本組腦型病死率較低,看來及早用肝素阻斷DIC過程,對降低腦型病死率可能具有重要意義”的結(jié)論。因無對照,結(jié)論不可靠醫(yī).學全.在.線網(wǎng)站gydjdsj.org.cn。
(四)隨機分組與實驗設計類型隨機化分組即每個實驗對象有同等機會被抽樣(分配)到各組去,而不受任何系統(tǒng)因素的影響。常用的實驗設計類型有完全隨機設計、自身對照設計、交義設計、配偶設計、隨機區(qū)組設計、拉丁方設計、正文(析因)設計、序貫設計、半數(shù)效量實驗設計(動物試驗),回顧性與前贍性調(diào)查研究設計等?蒲性O計時應根據(jù)研究目的要求選擇不同類型的實驗設計方法,進行相應的統(tǒng)計處理。
(五)診斷與療效標準——指標設計問題觀察對象應確診無疑,事先要制訂好診斷標準,保證樣本的真實性與代表性。療效判斷要有科學的指標,有特異性和定量指標更好。研究記錄表格扣記錄要完整統(tǒng)一,儀器、試有等要核校,人員要相對穩(wěn)定,操作及觀察方法要嚴格執(zhí)行統(tǒng)一標準。