2011藥學(xué)高級(jí)職稱考試試題/藥學(xué)資格考試試題-案例題
3.提問：以下列出常用酸堿指示劑的PH變色范圍，其顏色變化中錯(cuò)誤的是：
A.二甲基黃（2.9-4.0)紅－黃
B.甲基橙（3.2-4.4)紅－黃
C.溴酚藍(lán)（2.8-4.6)黃－紅
D.甲基紅（4.2-6.3)紅－黃
E.中性紅（6.8-8.0)紅－黃
F.酚酞（8.3-10.0)黃－紅
答案：ABDE
解題思路：依據(jù)《中國(guó)藥典》二000年版二部附錄174頁(yè)“指示劑與指示液”項(xiàng)下規(guī)定：
1.二甲基黃(2.9-4.0)紅－黃
2.甲基橙(3.2-4.4)紅－黃
3.溴酚蘭(2.8-4.6)黃－藍(lán)綠
4.甲基紅(4.2-6.3)紅－黃
5.中性紅(6.8-8.0)紅－黃
6.酚酞(8.3-10.0)無(wú)色－紅
4.提問：以下有關(guān)細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的論述中，正確的是：
A.九五年版中國(guó)藥典巳將該方法錄入
B.細(xì)菌內(nèi)毒素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品系自大腸桿菌提取精制得到的內(nèi)毒素
C.試驗(yàn)用的器皿等，需經(jīng)120℃干烤1小時(shí)
D.新購(gòu)入的鱟試劑巳標(biāo)明靈敏度的，可不經(jīng)復(fù)核，直接應(yīng)用
E.測(cè)得鱟試劑靈敏度（λc)在0.5-2.0λ時(shí)，可以λ為該批鱟試劑的靈敏度
F.將試管從恒溫器中輕輕取出，緩緩轉(zhuǎn)動(dòng)90°以判斷結(jié)果
G.細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水系指與靈敏度為0.03EU/ml或更高靈敏度的鱟試劑，在37℃+1℃條件下24小時(shí)不產(chǎn)生凝集反應(yīng)的注射用水
H.供試品管一般為2支，如結(jié)果1支為（+)，1支為（-)，應(yīng)另取2支供試品管復(fù)試
答案：ABEG
解題思路：依據(jù)《中國(guó)藥典》二000年版二部附錄86頁(yè)“細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法”項(xiàng)下：
1.九五年版中國(guó)藥典已將該方法正式錄入。
2.細(xì)菌內(nèi)毒素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品系自大腸桿菌提取精制而成。
3.試驗(yàn)所用器皿，需經(jīng)處理，除去可能存在的外源性內(nèi)毒素，常用的方法是250℃干烤至少1小時(shí)，也可用其他適宜的方法，并應(yīng)確證不干擾細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。
4.每批新的鱟試劑在用于試驗(yàn)前都要進(jìn)行靈敏度的復(fù)核。
5.按規(guī)定方法測(cè)得的靈敏度值λc在0.5-2.0λ(包括0.5λ和2.0λ)時(shí)，方可用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查，并以λ為該批鱟試劑的靈敏度。
6.將試管從恒溫器中輕輕取出，緩緩倒轉(zhuǎn)180℃以判斷結(jié)果。
7.細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水系指與靈敏度為0.03EU/ml或更高靈敏度的鱟試劑，在37℃+1℃條件下24小時(shí)不產(chǎn)生凝集反應(yīng)的注射用水。
8.供試品管一般為2支，如2支中1支為（+)，1支為（-)，按上述方法另取4支供試品管復(fù)試。
5.提問：以下有關(guān)熱壓滅菌中注意事項(xiàng)，哪些是正確的？
A.必須采用飽和蒸汽
B.必須將滅菌器內(nèi)空氣排出
C.滅菌時(shí)間應(yīng)從開始滅菌時(shí)算起
D.如壓力表?yè)p壞時(shí)，可根據(jù)溫度表判斷鍋內(nèi)壓力
E.注射液是指供注入體內(nèi)的滅菌液體制劑
F.避免壓力驟然下降
G.115℃,0.7kg/cm2壓力時(shí)，一般注射劑的滅菌所需時(shí)間為30分鐘
答案：ABFG
解題思路：針對(duì)上述提問，逐項(xiàng)分析如下：
1．蒸汽根據(jù)性質(zhì)不同可分為飽和蒸汽、濕飽和蒸汽、過飽和蒸汽和不飽和蒸汽等。蒸汽中含有冷凝水為濕飽和蒸汽，這種蒸汽的熱含量較低，穿透力較差，滅菌效力也低；過飽和蒸汽則是蒸汽中水分不足，不斷加熱成過熱蒸汽，這種蒸汽與干熱狀態(tài)的空氣相近似，穿透力差，滅菌效力不如飽和蒸汽；不飽和蒸汽中含有空氣(詳見下題)，可使鍋內(nèi)壓力改變，表壓與溫度表指示不一致，影響了滅菌效果。這幾種蒸汽的滅菌效果均不如飽和蒸汽，故必須用飽和蒸汽。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn
2.如果在滅菌器內(nèi)有空氣存在，則壓力表上所表示的壓力是器內(nèi)蒸汽和空氣二者的總壓而非單純的蒸汽壓力，結(jié)果壓力雖然到達(dá)預(yù)定水平，但溫度達(dá)不到，由于水蒸汽被空氣稀釋，妨礙了水蒸汽與滅菌物品的充分接觸，降低了水蒸汽的滅菌效果。
3.滅菌時(shí)間必須由全部藥液溫度真正達(dá)到所需要的溫度時(shí)算起，在開始升溫時(shí)，要求一定的預(yù)熱時(shí)間，如250-500ml輸液瓶，預(yù)熱時(shí)間一般為15-30分鐘，否則，將縮短真正的滅菌時(shí)間，影響滅菌效果。
4.高壓滅菌器的質(zhì)量，直接影響制劑的滅菌效果以及安全。應(yīng)定期檢修，經(jīng)常保持各部件性能良好，任何附件的損壞，均不能再使用。雖鍋內(nèi)壓力與溫度存在一定的對(duì)應(yīng)關(guān)系，但在幾種情況如空氣未排盡、水蒸汽未達(dá)到飽和等情況下，可造成表壓與溫度表指示不一致。故壓力表?yè)p壞，則高壓滅菌器應(yīng)停止使用。
5.與本題題意無(wú)關(guān)，無(wú)效答案。
6.滅菌完畢后，停止加熱，一般必須使壓力表所指示的壓力逐漸下降到零，才能放出鍋內(nèi)蒸汽，使鍋內(nèi)壓力與大氣壓相等后，稍稍打開滅菌鍋門，待10-15分鐘，再全部打開，這樣可避免壓力驟降,內(nèi)外壓差太大而使物品沖出鍋外和玻璃瓶炸裂,造成工傷事故等不安全因素的發(fā)生。
7.應(yīng)用大于常壓的水蒸汽，如1kg/cm2熱壓蒸汽經(jīng)15-20分鐘,能殺滅所有細(xì)菌繁殖體和芽胞。熱壓滅菌所需的溫度及與溫度相當(dāng)?shù)膲毫皶r(shí)間如下：115℃0.7kg/cm230分鐘，121℃1kg/cm220分鐘。
