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2016年3月上海市第三屆中國國際生物類似藥論壇召開通知

地點:上海 更新:2016/3/9 醫(yī)學(xué)論壇

2016年3月上海市第三屆中國國際生物類似藥論壇召開通知

會議日期 2016-03-16至 2016-03-17

會議地點 上海

會議學(xué)科 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)生物學(xué)

主辦單位 上海商圖信息咨詢有限公司

  會議時間:2016年03月16-17日

  會議地點:上海

  主辦方:上海商圖信息咨詢有限公司

  支持方:中國醫(yī)藥城、上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司

  會議邀請函:

  第三屆中國國際生物類似藥論壇將于2016年3月16-17日于上海召開,由上海商圖信息咨詢有限公司(BMAP)承辦。峰會將會邀請30位演講嘉賓,預(yù)計有280位生物類似藥行業(yè)資深人士與會。

  在中國生物類似藥開發(fā)繁榮發(fā)展的大背景下,2015年3月國家頒布了《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,行業(yè)對于藥學(xué)、非臨床、臨床的評價體系等實踐細(xì)節(jié)十分關(guān)注。在已有的兩屆的基礎(chǔ)之上,第三屆中國國際生物類似藥高峰論壇將匯集最新一年國內(nèi)外的熱點進(jìn)展和挑戰(zhàn),從生物類似藥相似性評價出發(fā),特別聚焦探討國內(nèi)在細(xì)胞株工藝開發(fā)及臨床開發(fā)的現(xiàn)實挑戰(zhàn),幫助國內(nèi)生物制藥企業(yè)了解如何從源頭開始確保產(chǎn)品質(zhì)量,節(jié)約研發(fā)成本,加快上市的步伐。

  2016生物類似藥論壇熱點:

  研討上下游開發(fā)中相似性的關(guān)鍵因素

  如何依照最新的法規(guī)監(jiān)管開展臨床試驗

  在生物類似藥論壇將收獲:

  來自歐盟與國內(nèi)生物類似藥臨床減免/補(bǔ)充的最新法規(guī)指導(dǎo)與要求;

  從立項到IND生物類似藥相似性的整體設(shè)計分享;

  學(xué)習(xí)從源頭:細(xì)胞株構(gòu)建、質(zhì)量分析的高效能策略;

  生物類似藥在上下游工藝全程開發(fā)的高質(zhì)量研討;

  2016演講嘉賓陣容(排名不分先后):

  Angela Thomas,人用藥委員會副主席,MHRA,英國;

  Venke Skibeli,臨床審評員,挪威藥品署,歐洲藥品管理局生物類似藥指南專家組委會委員;

  劉世高,CEO,上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司;

  竇昌林,副總經(jīng)理,山東綠葉制藥有限公司;

  Claudia Lin,質(zhì)量副總裁,信達(dá)生物;

  Gopalan Narayanan,前EMA臨床審評專家;

  Hanmant Barkate,醫(yī)學(xué)事務(wù)與臨床開發(fā)副總裁,Intas,印度(邀請中);

  Jacqueline Huang,醫(yī)學(xué)開發(fā)總監(jiān),安進(jìn);

  朱向陽,CEO,上海華奧泰生物藥業(yè)有限公司;

  朱曉東,總經(jīng)理,北京康明生物藥業(yè)有限公司;

  王陽,副總經(jīng)理,神州細(xì)胞工程有限公司(義翹神州)(邀請中);

  等等(更多講演嘉賓信息請登錄)醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站www.gydjdsj.org.cn 

  論壇現(xiàn)開放最后1個贊助名額,即刻聯(lián)系我們,獲得有限的贊助演講機(jī)會 

  “中國國際生物類似藥高峰論壇”是國內(nèi)唯一致力于搭建中國生物類似藥企業(yè),國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及全球領(lǐng)先生物制藥公司的三方技術(shù)交流及合作平臺國際年會。在過往的活動中,累積有800多人次來自全球生物制藥行業(yè)內(nèi)資深人士參與,其中共計有60多位行業(yè)領(lǐng)軍人物,參與專家講演分享與研討。

  同期舉辦2016中國國際新型疫苗論壇

  需要獲取更多活動信息歡迎聯(lián)系大會組委會:

  電話:021-60529507

  郵件:wcbf@bmapglobal.com

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