上海市第三屆中國國際生物類似藥論壇于2016年召開
會(huì)議日期 2016-03-16至 2016-03-17
會(huì)議地點(diǎn) 上海
會(huì)議學(xué)科 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)生物學(xué)
主辦單位 上海商圖信息咨詢有限公司
會(huì)議時(shí)間:2016年03月16-17日
會(huì)議地點(diǎn):上海
主辦方:上海商圖信息咨詢有限公司
支持方:中國醫(yī)藥城、上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司
會(huì)議邀請(qǐng)函:
第三屆中國國際生物類似藥論壇將于2016年3月16-17日于上海召開,由上海商圖信息咨詢有限公司(BMAP)承辦。峰會(huì)將會(huì)邀請(qǐng)30位演講嘉賓,預(yù)計(jì)有280位生物類似藥行業(yè)資深人士與會(huì)。
在中國生物類似藥開發(fā)繁榮發(fā)展的大背景下,2015年3月國家頒布了《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,行業(yè)對(duì)于藥學(xué)、非臨床、臨床的評(píng)價(jià)體系等實(shí)踐細(xì)節(jié)十分關(guān)注。在已有的兩屆的基礎(chǔ)之上,第三屆中國國際生物類似藥高峰論壇將匯集最新一年國內(nèi)外的熱點(diǎn)進(jìn)展和挑戰(zhàn),從生物類似藥相似性評(píng)價(jià)出發(fā),特別聚焦探討國內(nèi)在細(xì)胞株工藝開發(fā)及臨床開發(fā)的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn),幫助國內(nèi)生物制藥企業(yè)了解如何從源頭開始確保產(chǎn)品質(zhì)量,節(jié)約研發(fā)成本,加快上市的步伐!
2016生物類似藥論壇熱點(diǎn):
研討上下游開發(fā)中相似性的關(guān)鍵因素
如何依照最新的法規(guī)監(jiān)管開展臨床試驗(yàn)
在生物類似藥論壇將收獲:
來自歐盟與國內(nèi)生物類似藥臨床減免/補(bǔ)充的最新法規(guī)指導(dǎo)與要求;
從立項(xiàng)到IND生物類似藥相似性的整體設(shè)計(jì)分享;
學(xué)習(xí)從源頭:細(xì)胞株構(gòu)建、質(zhì)量分析的高效能策略;
生物類似藥在上下游工藝全程開發(fā)的高質(zhì)量研討;
2016演講嘉賓陣容(排名不分先后):
Angela Thomas,人用藥委員會(huì)副主席,MHRA,英國;
Venke Skibeli,臨床審評(píng)員,挪威藥品署,歐洲藥品管理局生物類似藥指南專家組委會(huì)委員;
劉世高,CEO,上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司;
竇昌林,副總經(jīng)理,山東綠葉制藥有限公司;
Claudia Lin,質(zhì)量副總裁,信達(dá)生物;
Gopalan Narayanan,前EMA臨床審評(píng)專家;
Hanmant Barkate,醫(yī)學(xué)事務(wù)與臨床開發(fā)副總裁,Intas,印度(邀請(qǐng)中);
Jacqueline Huang,醫(yī)學(xué)開發(fā)總監(jiān),安進(jìn);
朱向陽,CEO,上海華奧泰生物藥業(yè)有限公司;
朱曉東,總經(jīng)理,北京康明生物藥業(yè)有限公司;
王陽,副總經(jīng)理,神州細(xì)胞工程有限公司(義翹神州)(邀請(qǐng)中);
等等(更多講演嘉賓信息請(qǐng)登錄)醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站gydjdsj.org.cn
論壇現(xiàn)開放最后1個(gè)贊助名額,即刻聯(lián)系我們,獲得有限的贊助演講機(jī)會(huì)
“中國國際生物類似藥高峰論壇”是國內(nèi)唯一致力于搭建中國生物類似藥企業(yè),國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及全球領(lǐng)先生物制藥公司的三方技術(shù)交流及合作平臺(tái)國際年會(huì)。在過往的活動(dòng)中,累積有800多人次來自全球生物制藥行業(yè)內(nèi)資深人士參與,其中共計(jì)有60多位行業(yè)領(lǐng)軍人物,參與專家講演分享與研討。
同期舉辦2016中國國際新型疫苗論壇
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