編者語：根據(jù)歐盟2004/24/EC指令，英國將于2011年4月30日起對中藥產(chǎn)品實行藥品注冊的時間表沒有變，會按期實施。但此法令僅適用于中成藥，不適用于中藥飲片。故2011年后，中藥飲片仍可按食品銷售。
本報訊 （記者張東風)中英聯(lián)委會醫(yī)藥工作組11月22日～30日在英國召開第二次全體會議，會議確立了中英在生物醫(yī)藥領域的合作框架，并就中醫(yī)藥立法和藥品準入問題進行官方會談。
會議期間，中英雙方就中國新醫(yī)改方案、中國醫(yī)藥定價體系、中英藥品和醫(yī)療器械市場準入、中英醫(yī)藥市場分銷體系、英國中醫(yī)藥立法等議題交換了意見，并就雙方企業(yè)開拓市場所遇到的障礙探討了解決途徑，力求解決中英兩國醫(yī)藥貿(mào)易過程中的焦點和熱點問題，擴大企業(yè)雙向交流與合作，推動兩國醫(yī)藥貿(mào)易和投資的發(fā)展。會議取得了富有建設性的成果：確立了雙方在生物醫(yī)藥領域的合作框架。中英雙方將鼓勵大學間、科研機構(gòu)間以及大學與科研機構(gòu)間的合作，同時支持英方醫(yī)藥企業(yè)與中國三大醫(yī)藥科技園區(qū)進行合作；雙方將探討設立醫(yī)藥發(fā)展基金的可能性，用于扶持雙方醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。中英將促進雙方企業(yè)配對，幫助企業(yè)尋找合適的分銷商，促進雙方企業(yè)的貿(mào)易和投資往來。
中國商務部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局、中國駐英國大使館經(jīng)商處、英國貿(mào)易與投資總署、英國衛(wèi)生部、英國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、英國駐華大使館以及中英兩國的大型醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)、貿(mào)易促進機構(gòu)等26家單位共40人參加了會議。
在英期間，中方代表團還與英國藥監(jiān)局就中醫(yī)藥立法和藥品準入進行了官方會談，雙方就英國藥典專論修訂、英國中醫(yī)藥及中醫(yī)師立法、英國中藥和原料藥市場準入等問題深入交換了意見。
據(jù)中國醫(yī)保進出口商會會長周小明介紹，根據(jù)歐盟2004/24/EC指令，英國將于2011年4月30日起對中藥產(chǎn)品實行藥品注冊的時間表沒有變，會按期實施。但此法令僅適用于中成藥，不適用于中藥飲片。故2011年后，中藥飲片仍可按食品銷售。此外，為配合對英國1960年頒布的醫(yī)藥法的修改，英國衛(wèi)生部日前正同步研究對中醫(yī)師的法律規(guī)管，尋求以提高中醫(yī)師的資質(zhì)管理代替對中藥注冊管理的途徑，將遴選藥物的權(quán)力轉(zhuǎn)交執(zhí)業(yè)中醫(yī)師，由執(zhí)業(yè)醫(yī)師對藥物負責。如此途徑得以實施，中成藥將只需擁有銷售許可即可由中醫(yī)師在進行一對一診療后開具。
周小明表示，2009年雙方將繼續(xù)在英國中醫(yī)藥立法方面加強協(xié)作。中方將進一步為英國傳統(tǒng)醫(yī)藥專論的修改和傳統(tǒng)醫(yī)藥法案的配套實施提供必要的支持。
同時，雙方將加大對工作組職能的宣傳，幫助企業(yè)更好的利用工作組提供的平臺，服務于進出口貿(mào)易的各個環(huán)節(jié)。借助工作組的平臺，加強政府間、企業(yè)間、以及政府和企業(yè)間的交流。同時，中英雙方將開展有關培訓活動，包括英方為中國企業(yè)就歐盟和英國GMP標準以及如何進入英國醫(yī)藥市場，特別是醫(yī)療器械市場的流通和營銷渠道等提供培訓。
雙方商定，中英聯(lián)委會醫(yī)藥工作組第三次會議定于2009年9月在北京召開。
來源：中國中醫(yī)藥報
