�。�71-75］
　　A. 供試品　　　　B. 對(duì)照品　　C. 標(biāo)本
D. 原始資料E. 實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?BR>　71. 采自實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ凸┓治鰷y(cè)定用的任何材料被稱為
　72. 進(jìn)行毒性試驗(yàn)用的動(dòng)物、植物、微生物和細(xì)胞等被稱為
　73. 按“GLP”規(guī)定進(jìn)行安全性研究的任何藥品被稱為
　74. 研究中為比較目的而使用的任何藥品、生物制品或者其它產(chǎn)品被稱為
　75. 記載研究工作原始觀察和活動(dòng)， 并為撰寫(xiě)研究報(bào)告和評(píng)價(jià)藥品毒性所必須的材料被稱為
�。�76-80］
　　A. 處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑， 并處以罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
B. 處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑， 并處以罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
C. 處七年以下有期徒刑， 并處以罰金
D. 處二年以上七年以下有期徒刑， 并處以罰金
E. 處七年以上有期徒型或者無(wú)期徒刑， 后果特別嚴(yán)重的
　76. 生產(chǎn)、銷售劣藥， 對(duì)人體健康造成危害， 后果特別嚴(yán)重的
　77. 生產(chǎn)、銷售假藥， 致人死亡或?qū)θ梭w健康造成其它特別嚴(yán)重危害的
　78. 生產(chǎn)不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料， 對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害， 其中情節(jié)特別惡劣的
　79. 銷售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料， 對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害， 其中情節(jié)特別惡劣的
　80. 在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料， 致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的
三、 C型題(比較選擇題)共30題， 每題0.5分。備選答案在前， 試題在后。每組5題， 每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案， 每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用， 也可不選用。
�。�81-85］
　　A. 精神藥品　　　　　B. 戒毒藥品
C. 兩者均是　　　　　D. 兩者均不是
　81. 管理辦法由衛(wèi)生部解釋的是
　82. 管理辦法由衛(wèi)生部發(fā)布的是
　83. 管理辦法由國(guó)務(wù)院發(fā)布的是
　84. 只準(zhǔn)醫(yī)療單位在本單位使用， 不準(zhǔn)轉(zhuǎn)售的是
　85. 國(guó)家嚴(yán)格管理其研制、生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的是
�。�86-90］
　　A. 10000級(jí)潔凈廠房中進(jìn)行
B. 100000級(jí)潔凈廠房中進(jìn)行
C. 兩者均行　　　　D. 兩者均不行
　86. 粉針劑的分裝、壓塞應(yīng)在
　87. 乳化液的制備和灌封應(yīng)在
　88. 膠囊劑的生產(chǎn)應(yīng)在
　89. 不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過(guò)應(yīng)在
　90. 無(wú)菌制劑的配制應(yīng)在
�。�91-95］
　　A. 衛(wèi)生部　　　　　B. 國(guó)家醫(yī)藥管理局
C. 兩者均是　　　　D. 兩者均不是
　91. 麻醉藥品生產(chǎn)單位的審查批準(zhǔn)部門
　92. 第一類精神藥品制劑生產(chǎn)單位的審查批準(zhǔn)部門
　93. 開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的審查批準(zhǔn)部門
　94. 在重點(diǎn)煤介上發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門
　95. 藥品行政保護(hù)的審查批準(zhǔn)部門
�。�96-100］
　　A. 豹骨　　　　　　　B. 熊膽
C. 兩者均是　　　　　D. 兩者均不是
　96. 中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁進(jìn)場(chǎng)交易的是
　97. 屬于國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材是
　98. 禁止采獵的野生藥材是
　99. 分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的藥材是
　100. 資源嚴(yán)重減少的野生藥材是
�。�101-105］
　　A. 第二類新藥　　　　　 B. 第三類新藥
C. 兩者均是D. 兩者均不是
　101. 自頒發(fā)“新藥證書(shū)”之日起， 八年內(nèi)不得移植生產(chǎn)的是
　102. 自頒發(fā)“新藥證書(shū)”之日起， 四年內(nèi)不得移植生產(chǎn)的是
　103. 自頒發(fā)“新藥證書(shū)”之日起， 六年內(nèi)不得移植生產(chǎn)的是
　104. 自頒發(fā)“新藥證書(shū)”之日起， 三年內(nèi)不得移植生產(chǎn)的是
　105. 自頒發(fā)“新藥證書(shū)”之日起， 二年內(nèi)為試產(chǎn)期的是
　［106-110］
　　A. 一級(jí)管理　　　　　B. 二級(jí)管理
C. 兩者均是　　　　　D. 兩者均不是
　106. 醫(yī)院對(duì)自費(fèi)藥品實(shí)行
　107. 醫(yī)院對(duì)毒性藥品的原料藥實(shí)行
　108. 醫(yī)院對(duì)精神藥品實(shí)行
　109. 醫(yī)院對(duì)貴重藥品實(shí)行
　110. 醫(yī)院對(duì)保健藥品實(shí)行
四、 X型題(多項(xiàng)選擇題)共30題， 每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。
　111. 產(chǎn)品存在缺陷造成受害人人身傷害， 侵害人應(yīng)當(dāng)賠償
　　A. 營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)助費(fèi)　　　　　B. 全部醫(yī)療費(fèi)用
C. 因誤工減少的收入　　D. 殘疾者生活補(bǔ)助費(fèi)
E. 受害人總收入的80%
　112. 中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁進(jìn)行交易的藥品有
　　A. 中成藥　　　B. 抗生素　　　C. 甘草
D. 天麻　　　　E. 生半夏
　113. 應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的是
　　A. 臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的不良反應(yīng)的
B. 藥品廣告內(nèi)容超出藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容的
C. 被國(guó)家列為淘汰藥品品種的
D. 被國(guó)家列為中藥保護(hù)品種的
E. 被吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的
　114. 醫(yī)藥商品出庫(kù)的原則為
　　A. 先產(chǎn)先出　　　B. 近期先出　C. 液體藥劑先出
D. 危險(xiǎn)品先出E. 按批號(hào)發(fā)貨
　115. 依法按假藥論處的有
　　A. 擅自仿制中藥保護(hù)品種的
B. 違反規(guī)定擅自審批的藥品
C. 中藥保健品
D. 達(dá)不到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的中藥藥膏
E. 醫(yī)院擅自配制的制劑
　116. 兩個(gè)或兩個(gè)以上研制單位先后申報(bào)同一新藥
　　A. 后申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)必須接近已申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)的水平， 方可生產(chǎn)
B. 后申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)必須達(dá)到已申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)的水平， 方可生產(chǎn)
C. 若后申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)比已申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)， 則后申報(bào)者既可實(shí)行原標(biāo)準(zhǔn)， 也可采用本單位的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)
D. 若后申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)比已申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)， 則按先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂原制定的標(biāo)準(zhǔn)
E. 原則上只能有一個(gè)部頒標(biāo)準(zhǔn)， 并有兩年的試行期
　117. 100個(gè)潔凈廠房適用于
　　A. 生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在最后容器中滅菌藥品的配液(指灌封前需無(wú)菌濾過(guò))
B. 能在最后容器中滅菌的大體積(≥50毫升)注射用藥品的濾過(guò)、灌封
C. 不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過(guò)、灌封
D. 粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝
E. 不能在最后容器中滅菌的油膏、霜膏等藥品的制備和灌封
　118. 中藥保護(hù)品種延長(zhǎng)保護(hù)期的規(guī)定的有
　　A. 延長(zhǎng)的保護(hù)期限由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的審評(píng)結(jié)果確定
B. 中藥一級(jí)保護(hù)品種最多只能延長(zhǎng)保護(hù)期兩次
C. 中藥一級(jí)保護(hù)品種每次延長(zhǎng)的保護(hù)期不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限
D. 中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后最多可延長(zhǎng)保護(hù)期十年
E. 中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)保護(hù)期七年
　119. 下述關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的內(nèi)容， 與《藥品包裝管理辦法》規(guī)定不符的是
　　A. 標(biāo)簽由車間派專人領(lǐng)取， 限額發(fā)放， 做好記錄， 實(shí)用數(shù)與發(fā)放數(shù)要核對(duì)無(wú)誤， 領(lǐng)、發(fā)人均需簽字
B. 已印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽， 必須退回倉(cāng)庫(kù)， 并重新登記
C. 原料藥標(biāo)簽的文字內(nèi)容必須有品名、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、主要成分含量(化學(xué)藥)、裝量、主治、廠名、生產(chǎn)日期、有效期、毛重、凈重等內(nèi)容
D. 藥品再分裝的標(biāo)簽， 必須加注原批號(hào)， 分裝日期、分裝單位和責(zé)任者
E. 標(biāo)簽不能以任何形式轉(zhuǎn)讓、出售或外流
　120. 申請(qǐng)發(fā)布境外藥品廣告， 應(yīng)在申請(qǐng)時(shí)報(bào)送以下資料
　　A. 申請(qǐng)人及生產(chǎn)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本
B. 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本
C. 該藥品的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
D. 藥品注冊(cè)商標(biāo)副本
E. 該藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、包裝
　121. 不得進(jìn)行廣告宣傳的藥品有
　　A. 麻醉藥品　　　B. 非麻醉性戒毒藥品
C. 試生產(chǎn)的藥品D. 第二類精神藥品　E. 中藥飲片
　122. 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》中所指的“三證”是
　　A. 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》
B. 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C. 《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》
D. 《制劑許可證》
E. 《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
　123. 必須使用注冊(cè)商標(biāo)的藥品是
　　A. 中藥保健藥品　　B. 醫(yī)院制劑　　C. 進(jìn)口藥品
D. 中藥飲片E. 化學(xué)原料藥
　124. 與《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》不符的內(nèi)容有
　　A. 執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者， 由省級(jí)醫(yī)藥管理部門頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》， 經(jīng)注冊(cè)后全國(guó)有效
B. 執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊(cè)登記制度， 人事部及省級(jí)人事(職改)部門為執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)
C. 執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)依法開(kāi)辦或領(lǐng)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)， 執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)是申領(lǐng)企業(yè)執(zhí)照的必備文件
D. 凡各級(jí)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)， 均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)有關(guān)業(yè)務(wù)工作， 執(zhí)業(yè)藥師必須對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)
E. 一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)單位正式執(zhí)業(yè)， 并對(duì)其所分工的業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)
　125. 按照藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)， 暫不進(jìn)行限度要求的有
　　A. 藥酒　　　B. 口服抗生素制劑　　C. 消毒劑
D. 添加劑E. 防腐劑
　126. 《進(jìn)口藥品管理辦法》所指的國(guó)際通用藥典為
　　A. 美國(guó)藥典　　　 B. 英國(guó)藥典　C. 法國(guó)藥典
D. 日本藥局方E. 歐洲藥典
　127. 藥品GMP認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)為
　　A. 《中華人民共和國(guó)藥典》
B. 《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》
C. 《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》
D. 《國(guó)家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》
E. 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
　128. 依據(jù)《中藥保健藥品的管理規(guī)定》中藥保健藥品
　　A. 不得加入麻醉藥品
B. 一不使用被國(guó)家列為重點(diǎn)保護(hù)的瀕危動(dòng)物藥材
C. 一般不使用進(jìn)口為主的原料
D. 一般不得公費(fèi)報(bào)銷
E. 發(fā)布廣告可暫不按《藥品廣告審查辦法》辦理
　129. 《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》發(fā)布后， 國(guó)務(wù)院有關(guān)部門提出了新的要求， 其中包括
　　A. 新建、擴(kuò)建和改建的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須實(shí)施GSP達(dá)標(biāo)
B. 新建藥品生產(chǎn)企業(yè)的法人代表， 必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格
C. 暫停保健藥品的受理和審批
D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)銷售和變相銷售本單位制劑的， 依法進(jìn)行行政處罰并吊銷《制劑許可證》
E. 狠剎藥品購(gòu)銷活動(dòng)中的回扣歪風(fēng)， 采取措施從根本上加以治理
　130. 專利制度的特點(diǎn)為
　　A. 公開(kāi)性　　　B. 地域性　　　C. 時(shí)間性
D. 排他性　　　E. 保密性
　131. 藥品質(zhì)量特征表現(xiàn)為
　　A. 有效性　　　B. 安全性　　　C. 穩(wěn)定性
D. 均一性　　　E. 雙重性
　132. 根據(jù)《仿制藥品審批辦法》規(guī)定， 仿制藥品系指國(guó)家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn)， 并收載于
　　A. 《中華人民共和國(guó)藥典》的品種
B. 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》的品種
C. 《中國(guó)生物制品規(guī)程》的品種
D. 國(guó)家保護(hù)的中藥品種
E. 省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
　133. 根據(jù)目的和處理辦法的不同， 藥品檢驗(yàn)可分為
　　A. 抽查性檢驗(yàn)(簡(jiǎn)稱抽驗(yàn))　B. 委托檢驗(yàn)
C. 復(fù)核檢驗(yàn)D. 仲裁檢驗(yàn)
E. 進(jìn)出口檢驗(yàn)
　134. 《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定， 藥品和醫(yī)療器械廣告不得含有
　　A. 說(shuō)明治愈率或有效率的
B. 利用醫(yī)生、患者的形象作證明的
C. 與其它藥品、 醫(yī)療器械的功效和安全性比較的
D. 使用統(tǒng)計(jì)資料、 調(diào)查結(jié)果、 文摘等證明其功效的
E. 利用醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義作證明的
　135. 中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)負(fù)責(zé)
　　A. 中華人民共和國(guó)境外生產(chǎn)的進(jìn)口藥品GMP認(rèn)證工作
B. 中華人民共和國(guó)境內(nèi)藥品品種的GMP認(rèn)證工作
C. 中華人民共和國(guó)境內(nèi)藥品生產(chǎn)車間的GMP認(rèn)證工作
D. 中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)章程的解釋、修訂工作
E. 中華人民共和國(guó)境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作
　136. 《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》規(guī)定， 成員國(guó)在保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)方面應(yīng)遵守的基本原則是
　　A. 專利合作原則　　　　　B. 國(guó)民待遇原則
C. 優(yōu)先權(quán)原則D. 發(fā)明獎(jiǎng)勵(lì)原則
E. 專利獨(dú)立原則
　137. 根據(jù)《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》， 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定和修改須經(jīng)
　　A. 安全性研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核
B. 質(zhì)量保證部門審核
C. 研究單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)
D. 安全性研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人鑒定確認(rèn)
E. 質(zhì)量保證部門簽字確認(rèn)
　138. 根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》， 申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)必須具備的條件
　　A. 必須是在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)成立的企業(yè)
B. 產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C. 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定， 能正常批量生產(chǎn)
D. 產(chǎn)品生產(chǎn)成本較低， 經(jīng)濟(jì)效益較好
E. 生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合國(guó)家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充要求
　139. 《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》列舉的證據(jù)有
　　A. 書(shū)證　　　B. 物證　　　C. 視聽(tīng)資料
D. 當(dāng)事人的陳述E. 鑒定結(jié)論
　140. 《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定， 國(guó)家鼓勵(lì)采用
　　A. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)　　B. 國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)
C. 國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)D. 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)　　　 E. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

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