（1995年7月5日人事部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布）

　　第一章　總則

　　第一條　中藥是藥品生產(chǎn)和流通領(lǐng)域中的重要組成部分。為了加強(qiáng)對(duì)中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制和對(duì)中藥生產(chǎn)、流通的管理，確保中藥質(zhì)量，保障人民用藥安全和維護(hù)人民健康，促進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)中共中央《關(guān)于建立社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制若干問(wèn)題的決定》的有關(guān)精神和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》）以及《職業(yè)資格征書(shū)規(guī)定》的有關(guān)條款，制定本規(guī)定。

　　第二條　國(guó)家在中藥生產(chǎn)和中藥流通領(lǐng)域?qū)嵤﹫?zhí)業(yè)中藥師資格制度。凡從事中藥（中藥材、中成藥、中藥飲片、中醫(yī)藥保健品）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企事業(yè)單位，在其關(guān)鍵崗位必須配備有執(zhí)業(yè)中藥師資格的人員。執(zhí)業(yè)中藥師通過(guò)資格考試取得執(zhí)業(yè)資格，依法獨(dú)立執(zhí)行業(yè)務(wù)。

　　執(zhí)業(yè)中藥師英文譯為：Licensed　Pharmacist　Of　Chinese　Medicine。

　　第三條　執(zhí)業(yè)中藥師資格制度屬于職業(yè)資格證書(shū)制度，由國(guó)家確認(rèn)批準(zhǔn)。

　　第四條　人事部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局共同負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)中藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作。

　　第五條　獲得執(zhí)業(yè)中藥師資格證書(shū)的人員，表明已具備執(zhí)業(yè)中藥師的水平和能力，作為依法申請(qǐng)領(lǐng)辦中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或獨(dú)立執(zhí)行業(yè)務(wù)的依據(jù)。

　　第二章　考試

　　第六條　執(zhí)業(yè)中藥師資格實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。每年舉行1次。

　　第七條　凡中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其它國(guó)籍的人員，遵紀(jì)守法并具備以下條件之一者，可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)中藥師資格考試：

　�。ㄒ唬┲兴帉W(xué)或相關(guān)學(xué)科中專(zhuān)畢業(yè)后，從事中醫(yī)藥工作滿10年；

　�。ǘ�）中藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科大專(zhuān)畢業(yè)后，從事中醫(yī)藥工作滿6年；

　　（三）中藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科大學(xué)本科畢業(yè)后，從事中醫(yī)藥工作滿4年；

　�。ㄋ模┇@中藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科第二學(xué)士學(xué)位或研究生班結(jié)業(yè)后，從事中醫(yī)藥工作滿2年；

　�。ㄎ澹┇@中藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科碩士學(xué)位后，從事中醫(yī)藥工作滿1年；

　　（六）獲中藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科博士學(xué)位；

　�。ㄆ撸┮颜�式受聘擔(dān)任主管中藥師職務(wù)的人員；

　　（八）正式受聘擔(dān)任中藥師職務(wù)滿5年，連續(xù)從事中醫(yī)藥工作滿15年。

　　第八條　人事部負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥管理局對(duì)考試進(jìn)行檢查、監(jiān)督和指導(dǎo)，并組織或授權(quán)組織實(shí)施各項(xiàng)考務(wù)工作。

　　第九條　國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)指導(dǎo)考試大綱的擬定、培訓(xùn)教材的編寫(xiě)和命題工作，統(tǒng)一規(guī)劃并組織或授權(quán)組織考前培訓(xùn)等有關(guān)工作。培訓(xùn)工作必須按照與考試分開(kāi)、自愿參加的原則進(jìn)行。

　　第十條　執(zhí)業(yè)中藥師資格考試的合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門(mén)頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制、人事部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局用印的《執(zhí)業(yè)中藥師資格證書(shū)》，經(jīng)注冊(cè)后全國(guó)范圍有效。

　　第三章　注冊(cè)

　　第十一條　執(zhí)業(yè)中藥師資格實(shí)行注冊(cè)登記制度。國(guó)家中醫(yī)藥管理局及省級(jí)中藥主管部門(mén)為執(zhí)業(yè)中藥師的注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)。人事部和各級(jí)人事（職改）部門(mén)對(duì)執(zhí)業(yè)中藥師的注冊(cè)和使用情況有檢查、監(jiān)督的責(zé)任。

　　第十二條　各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門(mén)根據(jù)人事部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)出的執(zhí)業(yè)中藥師資格考試及格名單向合格者核發(fā)資格證書(shū)，并通過(guò)其到當(dāng)?shù)刂兴幹鞴懿块T(mén)注冊(cè)。接到通知后須在3個(gè)月內(nèi)辦理注冊(cè)登記手續(xù)，逾期不辦者，其考試成績(jī)不再有效。

　　第十三條　申請(qǐng)執(zhí)業(yè)中藥師注冊(cè)者，必須同時(shí)具備下列條件：

　　（一）遵紀(jì)守法，遵守中藥師職業(yè)道德；

　�。ǘ�）執(zhí)業(yè)中藥師資格考試合格；

　　（三）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)中藥師崗位工作；

　�。ㄋ模┙�(jīng)所在單位考核同意。

　　再次注冊(cè)者，應(yīng)經(jīng)單位考核合格并有知識(shí)更新、參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)的證明。

　　第十四條　經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)中藥師，由省級(jí)中藥主管部門(mén)在《執(zhí)業(yè)中藥師資格證書(shū)》中的注冊(cè)登記欄內(nèi)加蓋印章，并報(bào)國(guó)家中醫(yī)藥管理局備案。

　　第十五條　執(zhí)業(yè)中藥師有效期一般為3年，有效期滿前3個(gè)月，持證者要按規(guī)定主動(dòng)到注冊(cè)機(jī)構(gòu)重新辦理注冊(cè)登記。對(duì)不符合第十三條要求的，不予重新注冊(cè)。

　　第十六條　凡脫離中藥師工作崗位連續(xù)時(shí)間2年以上（含2年）者，注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)將取消其注冊(cè)；若要重新注冊(cè)，必須再次通過(guò)執(zhí)業(yè)中藥師資格考試。

　　第十七條　執(zhí)業(yè)中藥師有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)由所在單位向注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出注銷(xiāo)注冊(cè)：

　�。ㄒ唬┧劳觯�

　�。ǘ�）服刑；

　�。ㄈ�）因健康原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)中藥師業(yè)務(wù)。

　　第四章　職責(zé)

　　第十八條　執(zhí)業(yè)中藥師應(yīng)具備良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，以提供合格中藥產(chǎn)品，維護(hù)人民身體健康為基本準(zhǔn)則。

　　第十九條　執(zhí)業(yè)中藥師有權(quán)依法開(kāi)辦或領(lǐng)辦中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。執(zhí)業(yè)中藥師資格證書(shū)是申領(lǐng)企業(yè)執(zhí)照的必備文件。

　　第二十條　各級(jí)中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和中藥流通部門(mén)，均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)中藥師負(fù)責(zé)中藥質(zhì)量和有關(guān)業(yè)務(wù)工作。

　　第二十一條　執(zhí)業(yè)中藥師必須熟悉《藥品管理法》等醫(yī)藥法規(guī)、條例，帶頭執(zhí)行國(guó)家對(duì)中藥生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的各項(xiàng)具體規(guī)定。

　　第二十二條　執(zhí)業(yè)中藥師應(yīng)不斷更新知識(shí)、注意國(guó)內(nèi)外中醫(yī)藥信息的收集和整理，掌握最新的中藥學(xué)知識(shí)和先進(jìn)的中藥技術(shù)，以保持較高的專(zhuān)業(yè)水平。

　　第二十三條　執(zhí)業(yè)中藥師有權(quán)參與中藥全面質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、操作規(guī)程等的制訂及對(duì)違反各項(xiàng)規(guī)定的處理。

　　第二十四條　執(zhí)業(yè)中藥師有權(quán)對(duì)違反《藥品管理法》等法規(guī)的部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的決定或意見(jiàn)提出勸告、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告。

　　第二十五條　一個(gè)執(zhí)業(yè)中藥師只能在一個(gè)單位正式執(zhí)業(yè)，并對(duì)其所分工的業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)。

　　第二十六條　國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定執(zhí)業(yè)中藥師崗位工作規(guī)范，對(duì)必須有執(zhí)業(yè)中藥師上崗的關(guān)鍵崗位做出明確規(guī)定并予以公布。

　　第五章　罰則

　　第二十七條　按規(guī)定須有執(zhí)業(yè)中藥師任職的崗位，必須由取得執(zhí)業(yè)中藥師資格的人員充任。各級(jí)中藥主管部門(mén)對(duì)執(zhí)業(yè)中藥師的上崗情況有檢查監(jiān)督的責(zé)任。對(duì)違反工作崗位規(guī)范者要進(jìn)行處罰。

　　第二十八條　對(duì)已在須有執(zhí)業(yè)中藥師任職的崗位工作，但尚未通過(guò)執(zhí)業(yè)中藥師資格考試的人員，要進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)，限期達(dá)到要求。對(duì)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)仍不能通過(guò)執(zhí)業(yè)中藥師資格考試者，必須調(diào)離崗位，另作安排。

　　第二十九條　對(duì)偽造學(xué)歷、資歷或考試作弊，騙取執(zhí)業(yè)中藥師資格證書(shū)的人員，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)取消其執(zhí)業(yè)中藥師資格，收回其證書(shū)，并建議給予必要的行政處分。

　　第三十條　對(duì)執(zhí)業(yè)中藥師違反《藥品管理法》等法規(guī)、條例造成不良后果的，所在單位應(yīng)如實(shí)上報(bào)，由中藥主管部門(mén)會(huì)同當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)執(zhí)法部門(mén)，根據(jù)情節(jié)輕重分別給予下列處分：

　�。ㄒ唬┚�告；

　�。ǘ�）罰款；

　�。ㄈ�）停職檢查；

　　（四）注銷(xiāo)其注冊(cè)，并收回《執(zhí)業(yè)中藥師資格證書(shū)》。

　　執(zhí)業(yè)中藥師觸犯刑律，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法懲處，

　　第三十一條　注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)中藥師所受處分，及時(shí)記錄在資格證書(shū)中的懲罰登記欄內(nèi)；凡注銷(xiāo)注冊(cè)，收回《執(zhí)業(yè)中藥師資格證書(shū)》的，應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厝耸拢�職改）部門(mén)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局備案。

　　第六章　附則

　　第三十二條　通過(guò)全國(guó)統(tǒng)一考試取得的執(zhí)業(yè)中藥師資格，同時(shí)也獲得主管中藥師技術(shù)資格。單位根據(jù)工作需要可聘任主管中藥師職務(wù)。

　　第三十三條　在本規(guī)定發(fā)布以前已擔(dān)任高級(jí)中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員，經(jīng)考試合格，可通過(guò)認(rèn)定取得執(zhí)業(yè)中藥師資格。認(rèn)定的具體辦法見(jiàn)本通知附件三。在本規(guī)定發(fā)布以后，取得執(zhí)業(yè)中藥師資格是不具備規(guī)定學(xué)歷的人員申報(bào)評(píng)審高級(jí)中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的必備條件。

　　第三十四條　軍隊(duì)系統(tǒng)執(zhí)業(yè)中藥師資格制度的組織實(shí)施由總政治部負(fù)責(zé)。

　　第三十五條　本規(guī)定有關(guān)報(bào)考條件、考務(wù)工作的解釋權(quán)屬人事部；有關(guān)考試大綱、參考教材、培訓(xùn)、注冊(cè)管理、崗位規(guī)范等業(yè)務(wù)工作的解釋權(quán)屬?lài)?guó)家中醫(yī)藥管理局。

　　第三十六條　本規(guī)定自發(fā)布之日起生效。