第三節(jié) 有關(guān)中藥炮制的法規(guī)
《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥典》是目前藥品生產(chǎn)、使用、檢驗的基本法規(guī),中藥飲片的炮制必須按照以上有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
┍ 國家級藥物炮制質(zhì)量標準——《中華人民共和國藥典》在各藥項下列"炮制"項,并在附錄中列有"中藥炮制通則"專篇。
┝ 省部(局)級標準——《中藥飲片質(zhì)量標準通則》(試行)、《全國中藥炮制規(guī)范》
┕ 地方標準——全國各省、市、自治區(qū)、直轄市大多制訂了具有地方特色的《炮制規(guī)范》,作為各地飲片生產(chǎn)、經(jīng)銷部門的執(zhí)行依據(jù)。
中藥炮制發(fā)展 |
本草著作 |
作者 |
成書年代 |
學術(shù)價值 |
春秋戰(zhàn)國~宋代 (B.C.744~A.D.1279) 炮制技術(shù)起始和形成 |
1《五十二病方》 |
是我國最早有炮制內(nèi)容記載的醫(yī)方書!爸钩鲅哽馨l(fā)” | ||
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戰(zhàn)國至秦漢 |
①從中可見當時已注意到有毒藥物的炮制~“治半夏”②“角發(fā)”、“燔治”即是最早的炭藥~血余炭;“口父咀”~當時的切制飲片 | ||
3《神農(nóng)本草經(jīng)》 |
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漢代 (東漢末年) |
①現(xiàn)存最早的藥學專著,總結(jié)了漢以前的醫(yī)學經(jīng)驗 ②收載藥物365種,分上、中、下三品 ③對藥物的產(chǎn)地、采集、藥物真?zhèn)舞b別有些概括 ④書中總結(jié)了四氣五味、七情配伍等基本原則,初步奠定了中藥學理論的基礎 | |
4《金匱玉函經(jīng)》 |
張仲景 |
東漢 |
①開創(chuàng)了藥物生熟異用學說的先導; ②闡明了藥物粒度與藥效的關(guān)系 | |
5《本草經(jīng)集注》 |
陶弘景 |
南北朝(梁代) (502-536年) |
①第一次系統(tǒng)歸納炮制技術(shù),說明了部分炮制作用 ②首創(chuàng)藥物按自然屬性分類法;又創(chuàng)諸病通用藥 ③7卷,載藥730種,分玉石、草木、蟲獸、果、菜、米食、有名未用 ④記載了藥物的性味、產(chǎn)地、采集、形態(tài)、鑒別等內(nèi)容 | |
6《雷公炮炙論》 |
雷敩 |
南北朝(劉宋) |
①我國第一部炮制專著,標志著本草新分支學科的產(chǎn)生,載藥300種 ②創(chuàng)建了炮制新方法,概括炮制作用,廣泛運用輔料炮制藥 | |
《新修本草》 7《唐本草》 |
李績 蘇敬 |
唐代 (公元659年) |
①我國歷史上第一部官修本草(世界上第一部藥典) ②全書54卷,載藥850種,新增藥114種 ③全面總結(jié)唐以前的藥學成就,圖文對照開創(chuàng)了世界藥學著作的先例 | |
《本草拾遺》 |
陳藏器 |
唐代 (741年) |
①10卷,收載《唐本草》未載藥物692種 ②根據(jù)藥效分列10類,成為中藥按功效分類的發(fā)端 | |
《經(jīng)史證類備急本草》 8《證類本草》 |
唐慎微 |
宋代,金元時期 (1108年前) |
①全書31卷,載藥1746種,新增500余種 ②集宋以前之大成,首創(chuàng)方藥并收,有學術(shù)價值、實用價值和文獻價值 ③我國現(xiàn)存最早的完整本草 | |
9《太平圣惠方》 |
王懷隱 |
北宋 (992年) |
始載乳制法;強調(diào)炮制的重要性 | |
10《太平惠民和劑局方》 |
陳師文 |
宋代 |
強調(diào)“凡有修合,依法炮制…”特設“論炮炙三品藥石類例”專門討論炮制技術(shù) | |
金元、明時期 (1280~1644) 炮制理論的形成時期 |
11《湯液本草》 |
王好古 |
元代 |
引李東垣“用藥心法”,并有“去濕以生姜,去上隔痰以蜜”的記載 |
12《十藥神書》 |
葛可久 |
(首提炭藥止血) |
首次提出炭藥止血理論“大抵血熱則行,血……見黑則止!薄十灰散”為其名方 | |
13《本草蒙筌》 |
陳嘉謨 |
明代 |
第一次系統(tǒng)概括了輔料炮制的原則 | |
14《本草綱目》 被譽“東方百科全書” |
李時珍 |
明代(1596年) |
①全書52卷,載藥1892種,新增藥374種,藥圖1109幅,附方11096條 ②集我國16世紀以前藥學成就之大成,為古代最大型的藥學專著 ③17世紀傳到國外,譯成多國文字,為當時世界上最先進的百科全書… | |
15《炮炙大法》 |
繆希雍 |
明代 |
①我國第二部炮制專著,收載了439種藥物的炮制方法; ②將前人炮制方法歸納為“雷公炮炙十七法”;③提出藥物貯藏保管之法 | |
清代 (1645~1910) 炮制品種與技術(shù)擴大應用時期 |
16《修事指南》 |
張仲巖 |
清代 |
①我國第三部炮制專著,收載了232種藥物的炮制方法 ②系統(tǒng)的論述了各種炮制方法 ③進一步深化炮制理論 |
17《本草綱目拾遺》 |
趙學敏 |
清代(1765年) |
①除各種炮制方法外,還記載了相當數(shù)量的炭藥(炒炭存性) ②全書10卷,載藥921種,其中新增716種(如西洋參、冬蟲夏草、鴉膽子等 ③對《綱目》進行了大量的補充和重要的修訂 | |
現(xiàn)代 (1911~ 炮制振興和發(fā)展時期 |
《歷代中藥炮制資料輯要》 《歷代中藥炮制法匯典》…等 |
①整理了各種炮制經(jīng)驗 ②編寫了各類炮制專著 ③炮制研究被列入國家攻關(guān)項目 |
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