第三章 中藥保護與發(fā)展
第二十一條 國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術規(guī)范、標準，加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質量監(jiān)督管理，保障中藥材質量安全。
第二十二條 國家鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質量。
第二十三條 國家建立道地中藥材評價體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設，加強道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護，鼓勵采取地理標志產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材。
前款所稱道地中藥材，是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質和療效更好，且質量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。
第二十四條 國務院藥品監(jiān)督管理部門應當組織并加強對中藥材質量的監(jiān)測，定期向社會公布監(jiān)測結果。國務院有關部門應當協(xié)助做好中藥材質量監(jiān)測有關工作。
采集、貯存中藥材以及對中藥材進行初加工，應當符合國家有關技術規(guī)范、標準和管理規(guī)定。
國家鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系，提高中藥材包裝、倉儲等技術水平，建立中藥材流通追溯體系。藥品生產(chǎn)企業(yè)購進中藥材應當建立進貨查驗記錄制度。中藥材經(jīng)營者應當建立進貨查驗和購銷記錄制度，并標明中藥材產(chǎn)地。
第二十五條 國家保護藥用野生動植物資源，對藥用野生動植物資源實行動態(tài)監(jiān)測和定期普查，建立藥用野生動植物資源種質基因庫，鼓勵發(fā)展人工種植養(yǎng)殖，支持依法開展珍貴、瀕危藥用野生動植物的保護、繁育及其相關研究。
第二十六條 在村醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生，按照國家有關規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用。
第二十七條 國家保護中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術和工藝，支持應用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片，鼓勵運用現(xiàn)代科學技術開展中藥飲片炮制技術研究。
第二十八條 對市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構可以根據(jù)本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質量負責，保證藥品安全醫(yī)學全.在.線.提供. gydjdsj.org.cn。醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工。
第二十九條 國家鼓勵和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn)。
國家保護傳統(tǒng)中藥加工技術和工藝，支持傳統(tǒng)劑型中成藥的生產(chǎn)，鼓勵運用現(xiàn)代科學技術研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥。
第三十條 生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定。
前款所稱古代經(jīng)典名方，是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。具體目錄由國務院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定。
第三十一條 國家鼓勵醫(yī)療機構根據(jù)本醫(yī)療機構臨床用藥需要配制和使用中藥制劑，支持應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎研制中藥新藥。
醫(yī)療機構配制中藥制劑，應當依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機構制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機構制劑許可證的其他醫(yī)療機構配制中藥制劑。委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
醫(yī)療機構對其配制的中藥制劑的質量負責；委托配制中藥制劑的，委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質量分別承擔相應責任。
第三十二條 醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號。但是，僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號。
醫(yī)療機構應當加強對備案的中藥制劑品種的不良反應監(jiān)測，并按照國家有關規(guī)定進行報告。藥品監(jiān)督管理部門應當加強對備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。
第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)
第三十三條 中醫(yī)藥教育應當遵循中醫(yī)藥人才成長規(guī)律，以中醫(yī)藥內(nèi)容為主，體現(xiàn)中醫(yī)藥文化特色，注重中醫(yī)藥經(jīng)典理論和中醫(yī)藥臨床實踐、現(xiàn)代教育方式和傳統(tǒng)教育方式相結合。
第三十四條 國家完善中醫(yī)藥學校教育體系，支持專門實施中醫(yī)藥教育的高等學校、中等職業(yè)學校和其他教育機構的發(fā)展。
中醫(yī)藥學校教育的培養(yǎng)目標、修業(yè)年限、教學形式、教學內(nèi)容、教學評價及學術水平評價標準等，應當體現(xiàn)中醫(yī)藥學科特色，符合中醫(yī)藥學科發(fā)展規(guī)律。
第三十五條 國家發(fā)展中醫(yī)藥師承教育，支持有豐富臨床經(jīng)驗和技術專長的中醫(yī)醫(yī)師、中藥專業(yè)技術人員在執(zhí)業(yè)、業(yè)務活動中帶徒授業(yè)，傳授中醫(yī)藥理論和技術方法，培養(yǎng)中醫(yī)藥專業(yè)技術人員。
第三十六條 國家加強對中醫(yī)醫(yī)師和城鄉(xiāng)基層中醫(yī)藥專業(yè)技術人員的培養(yǎng)和培訓。
國家發(fā)展中西醫(yī)結合教育，培養(yǎng)高層次的中西醫(yī)結合人才。
第三十七條 縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門應當組織開展中醫(yī)藥繼續(xù)教育，加強對醫(yī)務人員，特別是城鄉(xiāng)基層醫(yī)務人員中醫(yī)藥基本知識和技能的培訓。
中醫(yī)藥專業(yè)技術人員應當按照規(guī)定參加繼續(xù)教育，所在機構應當為其接受繼續(xù)教育創(chuàng)造條件。
