| 六、軟膏 劑、眼膏 劑和凝膠劑 |
（一)軟膏劑 | 1.軟膏劑的分類(lèi)與質(zhì)量要求 | （1)分類(lèi) （2)質(zhì)量要求 | |
| 2.軟膏劑的基質(zhì) | （1)基質(zhì)的作用 （2)對(duì)理想基質(zhì)的要求 （3)基質(zhì)的分類(lèi) （4)常用基質(zhì)的性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用 | |||
| 3.軟膏劑的制備及舉例 | （1)制備方法及適用范圍 （2)軟膏的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) | |||
| 4.軟膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) | 質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 | |||
| （二)眼膏劑與凝膠劑 | 1.眼膏劑 | （1)特點(diǎn)與質(zhì)量要求 （2)常用基質(zhì)的品種與應(yīng)用 （3)制備的注意事項(xiàng) （4)質(zhì)量檢查項(xiàng)目 | ||
| 2.凝膠劑 | （1)特點(diǎn)與分類(lèi) （2)常用水性凝膠基質(zhì)的品種、特點(diǎn)與應(yīng)用 （3)水性凝膠劑的制備方法 （4)凝膠劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) （5)質(zhì)量檢查項(xiàng)目 | |||
| 七、氣霧 劑、膜劑 和涂膜劑 |
（一)氣霧劑 | 1.氣霧劑的特點(diǎn)、分類(lèi)與質(zhì)量要求 | （1)特點(diǎn) （2)分類(lèi) （3)質(zhì)量要求 | |
| 2.吸入氣霧劑中藥物的吸收 | （1)呼吸系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與藥物的吸收 （2)影響吸收的因素 | |||
| 3.氣霧劑的組成 | 拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器與閥門(mén)系統(tǒng) | |||
| 七、氣霧 劑、膜劑 和涂膜劑 |
（一)氣霧劑 | 4.氣霧劑的制備與舉例 | （1)處方設(shè)計(jì)與制備方法 （2)氣霧劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) | |
| 5.氣霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) | 主要質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 | |||
| 6.噴霧劑 | （1)分類(lèi)、特點(diǎn)及應(yīng)用范圍 （2)質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查項(xiàng)目 | |||
| 7.吸人粉霧劑 | 藥物粒度要求及其它質(zhì)量要求 | |||
| （二)膜劑與涂膜劑 | 1.膜劑 | （1)膜劑的特點(diǎn) （2)常用成膜材料的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用 （3)制備方法 （4)膜劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) （5)質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 | ||
| 2.涂膜劑 | （1)特點(diǎn)及應(yīng)用范圍 （2)常用成膜材料及一般制備方法 | |||
| 八、注射 劑與滴眼劑 |
（八)輸液 | 1.輸液制備與質(zhì)量檢查 | （1)輸液的分類(lèi)與質(zhì)量要求 （2)輸液瓶、膠塞的質(zhì)量要求和清潔處理 （3)一般制備過(guò)程 （4)輸液質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 （5)輸液中存在的問(wèn)題及解決辦法 （6)葡萄糖輸液的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) | |
| 2.營(yíng)養(yǎng)輸液 | （1)作用與種類(lèi) （2)靜脈注射脂肪乳劑的質(zhì)量要求、原料及乳 化劑的選擇 | |||
| 3.血漿代用液 | 作用與質(zhì)量要求 | |||
| （九)注射用無(wú)菌粉末 | 1.注射用無(wú)菌粉末的質(zhì)量要求與分類(lèi) | （1)質(zhì)量要求 （2)分類(lèi) | ||
| 2.注射用凍干制品 | （1)冷凍干燥依據(jù)與工藝過(guò)程 （2)冷凍干燥過(guò)程中常出現(xiàn)的異�，F(xiàn)象及處理 方法 | |||
| 3.注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品 | （1)物理化學(xué)性質(zhì)的測(cè)定項(xiàng)目及目的 （2)無(wú)菌分裝過(guò)程中存在的問(wèn)題 | |||
| （十)注射劑新產(chǎn)品的試制 | 1.注射劑類(lèi)型與注射途徑的確定 | （1)固體藥物注射劑類(lèi)型和給藥途徑的確定 （2)油類(lèi)藥物注射劑類(lèi)型和給藥途徑的確定 | ||
| 2.注射劑的安全性和滲透壓的調(diào)節(jié) | （1)注射劑的安全性 （2)滲透壓的調(diào)節(jié)方法及計(jì)算 （3)注射劑中常用止痛劑 | |||
| （十一)滴眼劑 | 1.滴眼劑的質(zhì)量要求與藥物的吸收途徑 | （1)質(zhì)量要求 （2)藥物的吸收途徑及影響因素 | ||
| 2.滴眼劑的附加劑 | 附加劑的種類(lèi)、作用、常用品種與應(yīng)用 | |||
| 3.滴眼劑的制備與舉例 | （1)生產(chǎn)工藝 （2)藥液的配濾與灌裝 （3)滴眼劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) | |||
| 九、液體 制劑 |
（一)基本要求 | 1.液體制劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | （1)特點(diǎn) （2)質(zhì)量要求 | |
| 2.液體制劑的分類(lèi) | （1)按分散系統(tǒng)分類(lèi) （2)分散體系中微粒大小與特征 | |||
| （二)液體制劑的溶劑和附加劑 | 1.液體制劑的常用溶劑 | （1)常用溶劑的分類(lèi) （2)常用品種的性質(zhì)、特點(diǎn)、應(yīng)用和用量 | ||
| 2.液體制劑的防腐 | （1)防腐的重要性和措施 （2)常用防腐劑的性質(zhì)、特點(diǎn)、應(yīng)用和用量 | |||
| 3.液體制劑的矯味與著色 | （1)矯味劑和著色劑的分類(lèi) （2)常用矯味劑和著色劑性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用 | |||
| （三)溶液劑、糖漿劑和芳香水劑 | 1.溶液劑 | 制備方法及應(yīng)注意的問(wèn)題 | ||
| 2.糖漿劑 | 特點(diǎn)及制備方法 | |||
| 3.芳香水劑 | 質(zhì)量要求 | |||
| 4.甘油劑 | 特點(diǎn) | |||
| 5.醑劑 | 特點(diǎn) | |||
| （四)溶膠劑和高分子溶液劑 | 1.溶膠劑 | 溶膠的構(gòu)造、性質(zhì)及制備方法 | ||
| 2.高分子溶液 | 高分子溶液的性質(zhì)及制備方法 | |||
| （五)表面活性劑 | 1.表面活性劑的特點(diǎn)、種類(lèi)及生物學(xué)性質(zhì) | （1)結(jié)構(gòu)特點(diǎn) （2)種類(lèi)與特性 （3)生物學(xué)性質(zhì) | ||
| 2.表面活性劑的應(yīng)用 | 增溶、乳化、潤(rùn)濕、起泡與消泡、去污、消毒和殺菌 | |||
| （六)乳劑 | 1.乳劑的特點(diǎn)與分類(lèi) | （1)特點(diǎn) （2)分類(lèi) | ||
| 2.乳化劑 | （1)乳化劑的基本要求及選擇原則 （2)乳化劑的種類(lèi) （3)常用品種的性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用 | |||
| 3.乳劑的形成條件及制備 | （1)形成條件 （2)制備方法 | |||
| 4.乳劑的變化 | 分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂 | |||
| 5.質(zhì)量評(píng)價(jià) | 質(zhì)量檢查項(xiàng)目 | |||
| （七)混懸劑 | 1.混懸劑的質(zhì)量要求及形成條件. | （1)質(zhì)量要求 （2)制成混懸劑的條件 | ||
| 2.混懸劑的物理穩(wěn)定性與穩(wěn)定劑 | （1)物理穩(wěn)定性 （2)常用穩(wěn)定劑的性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用 | |||
| 3.混懸劑的制備 | 制備方法 | |||
| 4.質(zhì)量評(píng)價(jià) | 質(zhì)量檢查項(xiàng)目 | |||
| （八)其他液體制劑 | 1.內(nèi)服制劑 | 合劑 | ||
| 2.外用制劑 | 洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑、灌腸劑、灌洗劑、涂劑 | |||
| 十、藥 物制劑 的穩(wěn)定性 |
（一)基本要求 | 1.穩(wěn)定性研究的意義和內(nèi)容 | （1)穩(wěn)定性研究的意義 （2)化學(xué)穩(wěn)定性和物理穩(wěn)定性 | |
| 2.制劑中藥物的化學(xué)降解途徑 | 水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧等 | |||
| （二)影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法 | 1.處方因素及穩(wěn)定化方法 | βH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活 性劑、處方中輔料等影響因素及對(duì)策 | ||
| 2.環(huán)境因素及穩(wěn)定化方法 | 溫度、光線、空氣（氧)、金屬離子、濕度和水分、 包裝材料等影響因素及對(duì)策 | |||
| 3.藥物制劑穩(wěn)定化的其它方法 | 改進(jìn)劑型與生產(chǎn)工藝、制成穩(wěn)定的衍生物、加入 干燥劑及改善包裝 | |||
| （三)固體藥物制 劑的穩(wěn)定性 |
固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點(diǎn)及影響因素 | （1)特點(diǎn) （2)影響因素 | ||
| （四)藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法 | 1.影響因素試驗(yàn) | 高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)及強(qiáng)光照射試驗(yàn) | ||
| 2.加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn) | 溫度、濕度、時(shí)間的要求 | |||
| 3.經(jīng)典恒溫法 | 半衰期t1/2小有效期t0.9的計(jì)算 | |||
| 十一、微 型膠囊包合物和固體分散物 |
（一)微型膠囊 | 1.微囊技術(shù) | 特點(diǎn) | |
| 2.常用囊材 | 分類(lèi)及常用品種的特點(diǎn)、性質(zhì)及應(yīng)用 | |||
| 3.微囊化方法 | （1)微囊化方法分類(lèi) （2)單凝聚法、復(fù)凝聚法制備微囊的工藝流程及操作要點(diǎn) | |||
| 4.微囊中藥物的釋放 | （1)釋放機(jī)制 （2)影響釋放的因素 | |||
| 5.質(zhì)量評(píng)價(jià) | 主要評(píng)價(jià)內(nèi)容 | |||
| （二)包合物 | 1.包合技術(shù) | 特點(diǎn) | ||
| 2.包合材料 | （1)環(huán)糊精的分類(lèi)、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、性質(zhì)及應(yīng)用 （2)環(huán)糊精衍生物的分類(lèi)、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、性質(zhì)、常 用品種及應(yīng)用 | |||
| 3.包合方法 | 常用方法及操作要點(diǎn) | |||
| 4.包合物的驗(yàn)證 | 驗(yàn)證方法 | |||
| （三)固體分散物 | 1.固體分散物的分類(lèi)、特點(diǎn)及釋藥 | （1)分類(lèi) （2)特點(diǎn)gydjdsj.org.cn （3)固體分散物的速釋與緩釋 | ||
| 2.載體材料 | 分類(lèi)及常用品種的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用 | |||
| 3.制備方法 | 常用方法及適用范圍 | |||
| 4.固體分散物的驗(yàn)證 | 驗(yàn)證方法 | |||
| 十二、緩釋、控釋制劑 | （一)基本要求 | 1.緩釋、控釋制劑的特點(diǎn) | （1)緩釋制劑的特點(diǎn) （2)控釋制劑的特點(diǎn) | |
| 2.口服緩釋、控釋制劑的處方設(shè)計(jì) | （1)影響口服緩釋、控釋制劑設(shè)計(jì)的因素 （2)緩釋、控釋制劑設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的問(wèn)題 | |||
| （二)緩（控)釋制劑的釋藥原理及方法 | 1.溶出 | 減小藥物溶出速度的方法 | ||
| 2.擴(kuò)散 | 減慢藥物擴(kuò)散速度的方法 | |||
| 3.其它 | （1)溶蝕與擴(kuò)散、溶出相結(jié)合 （2)滲透泵、離子交換作用 | |||
| 十二、緩釋、控釋制劑 | （三)緩釋、控釋制劑的處方和制備工藝 | 1.骨架型緩釋、控釋制劑 | （1)骨架片的分類(lèi)、特點(diǎn)與骨架材料 （2)緩釋、控釋顆粒（微囊)壓制片，胃內(nèi)滯留片，生物黏附片和骨架型小丸的特點(diǎn)及制備方法 | |
| 2.膜控型緩釋、控釋制劑 | （1)微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔劑 （2)膜控釋小片、腸溶膜控釋片和膜控釋小丸 的特點(diǎn) | |||
| 3.滲透泵型控釋制劑 | 組成、分類(lèi)、常用材料 | |||
| （四)緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評(píng)價(jià)方法 | 1.體外釋放度試驗(yàn) | （1)釋放介質(zhì) （2)取樣時(shí)間點(diǎn)的設(shè)計(jì)與釋放標(biāo)準(zhǔn) （3)藥物釋放曲線的擬合 | ||
| 2.體內(nèi)外相關(guān)性 | 相關(guān)性意義及相關(guān)情況 | |||
| 十三、經(jīng) 皮給藥制劑 |
（一)基本要求 | 1.TDDS的特點(diǎn)與基本組成 | （1)特點(diǎn) （2)基本組成及其作用 | |
| 2.TDDS的類(lèi)型 | 充填封閉型、復(fù)合膜型、黏膠分散型、微儲(chǔ)庫(kù)型、 聚合物骨架型TDDS的特點(diǎn) | |||
| （二)藥物的經(jīng)皮吸收 | 1.藥物的經(jīng)皮吸收過(guò)程與途徑 | （1)藥物的經(jīng)皮吸收過(guò)程 （2)藥物經(jīng)皮吸收的途徑 | ||
| 2.影響藥物經(jīng)皮吸收的因素 | （1)藥物性質(zhì) （2)基質(zhì)性質(zhì) （3)經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑 （4)皮膚因素 | |||
| 3.促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收的新方法 | （1)前體藥物法 （2)離子導(dǎo)人法 | |||
| （三)經(jīng)皮給藥制劑的常用材料 | 1.控釋膜材料 | （1)均質(zhì)膜材料的常用品種、性質(zhì)與特點(diǎn) （2)微孔膜材料的品種 | ||
| 2.骨架材料 | （1)聚合物骨架材料的常用品種 （2)微孔材料的常用品種、性質(zhì)與應(yīng)用 | |||
| 3.壓敏膠 | （1)作用、應(yīng)具備的特性及黏合性能 （2)常用品種及應(yīng)用 | |||
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