九、外用膏劑 | (一)基本要求 | 1.特點(diǎn)與分類 | (1)特點(diǎn) (2)分類 | |
2.藥物透皮吸收的途徑及其影響因素 | (1)藥物透皮吸收的途徑 (2)影響藥物透皮吸收的因素 | |||
(二)軟膏劑 | 1.特點(diǎn)與常用基質(zhì) | (1)特點(diǎn) (2)基質(zhì)的質(zhì)量要求與類型 (3)油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)的特點(diǎn)、代表品種及選用 (4)乳劑型基質(zhì)的類型與基本處方分析 | ||
2.軟膏劑的制備 | (1)藥物加入基質(zhì)的一般方法 (2)研合法、熔合法、乳化法的操作方法及其適用性 | |||
3.眼膏劑 | 制備要點(diǎn)與質(zhì)量要求 | |||
(三)膏藥 | 黑膏藥的特點(diǎn)與制備 | (1)特點(diǎn)及基質(zhì)的主要組分 (2)基質(zhì)原料及其處理方法 (3)制備工藝及其要點(diǎn) | ||
(四)貼膏劑 | 1.橡膠膏劑 | (1)組成與特點(diǎn) (2)基質(zhì)的組成 | ||
2.凝膠膏劑 | (1)組成與特點(diǎn) (2)基質(zhì)的組成 | |||
3.貼劑 | 貼劑的組成 | |||
(五)外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查 | 常用外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查 | (1)軟膏劑、黑膏藥、貼膏劑的質(zhì)量要求 (2)軟膏劑、貼膏劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目 | ||
十、栓劑 | (一)基本要求 | 作用特點(diǎn)、吸收途徑及影響因素 | (1)作用特點(diǎn) (2)直腸栓中藥物的吸收途徑及影響因素 | |
(二)栓劑的基質(zhì) | 要求與類型 | (1)基質(zhì)的要求 (2)基質(zhì)的類型、代表品種及其性質(zhì) | ||
(三)栓劑的制備 | 制備方法 | (1)栓劑的制法 (2)熱熔法的制備要點(diǎn)與應(yīng)用 (3)潤(rùn)滑劑的種類與選用 (4)置換價(jià)及其計(jì)算 | ||
(四)栓劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | (1)質(zhì)量要求 (2)融變時(shí)限檢查方法 | ||
十—、膠囊劑 | (一)基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | (1)特點(diǎn)與分類 (2)不宜制成膠囊劑的藥物 | |
(二)膠囊劑的制備 | 1.硬膠囊劑的制備 | (1)空膠囊的原料與輔料 (2)空膠囊的規(guī)格及其選用 (3)藥物的處理、填充與應(yīng)用 | ||
2.軟膠囊的制備 | (1)軟膠囊的囊材組成 (2)軟膠囊對(duì)充填物的要求 (3)滴制法、壓制法制備軟膠囊的操作要點(diǎn)與應(yīng)用 (4)中藥軟膠囊常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及其原因 | |||
(三)膠囊劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 水分、崩解時(shí)限、裝量差異要求 | ||
十二、丸劑 | (一)基本要求 | 分類與特點(diǎn) | (1)分類 (2)特點(diǎn) | |
(二)水丸 | 1.水丸的賦形劑 | 水丸賦形劑的常用品種與選用 | ||
2.水丸的制備 | (1)水丸對(duì)藥粉的要求 (2)泛制法的工藝流程、操作要點(diǎn)及應(yīng)用 (3)起模方法 | |||
十二、丸劑 | (三)蜜丸(含水蜜丸) | 1.蜜丸的類型、蜂蜜的選擇與煉制 | (1)類型 (2)蜂蜜的要求與選擇 (3)煉蜜的目的、規(guī)格、要求與選用 | |
2.制備 | (1)塑制法的工藝流程、操作要點(diǎn)及應(yīng)用 (2)水蜜丸的制備方法及要點(diǎn) | |||
(四)濃縮丸 | 1.濃縮丸的分類與飲片的處理原則 | (1)分類 (2)飲片的處理原則 | ||
2.濃縮丸的制備 | 制法與應(yīng)用 | |||
(五)糊丸和蠟丸 | 1.糊丸 | (1)常用的賦形劑 (2)制法與要點(diǎn) | ||
十二、丸劑 | 2.蠟丸 | 制法與要點(diǎn) | ||
(六)滴丸 | 1.常用基質(zhì)、冷凝液及藥物的分散狀態(tài) | (1)常用基質(zhì)的要求與種類 (2)冷凝液的要求、種類與選用 (3)滴丸中藥物的分散狀態(tài) | ||
2.滴丸的制備 | (1)制備要點(diǎn)與應(yīng)用 (2)影響滴丸圓整度的因素 | |||
(七)丸劑的包衣 | 包衣的目的與種類 | (1)包衣目的 (2)包衣種類及包衣材料 | ||
(八)丸劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | (1)溶散時(shí)限、水分的要求 (2)重量差異、裝量差異及裝量檢查的適用性 | ||
十三、顆粒劑 | (一)基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | (1)特點(diǎn) (2)分類 | |
(二)顆粒劑的制備 | 1.可溶顆粒的制備 | (1)制備工藝與應(yīng)用 (2)不同制粒方法及其應(yīng)用 | ||
2.混懸顆粒 | 制備要點(diǎn) | |||
3.泡騰顆粒 | 制備要點(diǎn)與應(yīng)用 | |||
(三)顆粒劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 溶化性、水分、粒度要求及檢查方法 | ||
十四、片 劑 |
(一)基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | (1)中藥片劑的特點(diǎn)、類型 (2)片劑的分類 | |
(二)片劑的輔料 | 1.稀釋劑與吸收劑 | 適用范圍、主要品種及其應(yīng)用 | ||
2.潤(rùn)濕劑與黏合劑 | 適用范圍、主要品種及其應(yīng)用 | |||
3.崩解劑 | (1)崩解機(jī)理、主要品種及其應(yīng)用 (2)崩解劑的加入方法 | |||
4.潤(rùn)滑劑 | 使用目的、主要品種及其應(yīng)用 | |||
(三)中藥片劑的制備 | 1.制備工藝 | 浸膏片與半浸膏片的制備要點(diǎn)與應(yīng)用 | ||
2.濕制顆粒壓片法 | (1)中藥原料處理的一般原則 (2)制顆粒的目的 (3)濕顆粒的干燥 (4)干顆粒的質(zhì)量要求 (5)壓片前干顆粒的處理及揮發(fā)性成分的加入方法 (6)壓片(含片重計(jì)算) | |||
3.干制顆粒壓片法 | 方法及要點(diǎn) | |||
4.粉末直接壓片法 | 方法及要點(diǎn) | |||
5.壓片過(guò)程與片劑成型 | 片劑成型機(jī)制 | |||
6.壓片過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題及解決辦法 | 松片、裂片、粘沖、片重差異超限、崩解時(shí)間超限的原因 | |||
(四)片劑的包衣 | 1.包衣的目的、種類與要求 | (1)包衣的目的與種類 (2)片心及衣層的質(zhì)量要求 | ||
2.包衣的方法與設(shè)備 | 包衣方法 | |||
3.包衣物料與包衣操作 | (1)糖衣物料及包衣工序與操作要點(diǎn) (2)薄膜衣物料及包衣操作要點(diǎn) (3)腸溶衣物料及包衣操作要點(diǎn) | |||
十四、片劑 | (五)片劑的質(zhì)量要求與檢查 | 檢查項(xiàng)目及要求 | (1)片劑檢查項(xiàng)目 (2)片重差異、崩解時(shí)限及發(fā)泡量要求 | |
十五、氣霧劑 | (一)基本要求 | 1.氣霧劑的特點(diǎn)與分類 | 特點(diǎn)與分類 | |
2.吸入氣霧劑的吸收與影響因素 | 吸人氣霧劑的吸收及其影響因素醫(yī)學(xué).全在.線gydjdsj.org.cn | |||
3.氣霧劑的組成 | (1)組成 (2)常用附加劑 (3)拋射劑及其作用 | |||
(二)氣霧劑的制備 | 制備方法 | (1)制備工藝流程 (2)拋射劑充填方法及選用 | ||
(三)氣霧劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查醫(yī)學(xué)全.在線.網(wǎng).站.提供 | 質(zhì)量檢查項(xiàng)目 | ||
十六、其他劑型 | (一)膠劑 | 1.特點(diǎn)、分類及質(zhì)量要求 | (1)特點(diǎn)與分類 (2)質(zhì)量要求 | |
2.膠劑的制備 | (1)原輔料的種類,輔料的作用 (2)制備要點(diǎn) | |||
(二)膜劑 | 1.膜劑的特點(diǎn)、分類與質(zhì)量要求 | (1)特點(diǎn)與分類 (2)質(zhì)量要求 | ||
2.膜劑的制備 | (1)常用成膜材料及其他輔料 (2)制備工藝流程及操作要點(diǎn) | |||
(三)涂膜劑 | 常用成膜材料與制備工藝 | (1)常用成膜材料與附加劑 (2)制備工藝流程 | ||
(四)其他傳統(tǒng)劑型 | 錠劑、灸劑、線劑、熨劑、糕劑、丹劑、條劑、釘劑、棒劑 | 應(yīng)用特點(diǎn) | ||
十七、藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑新技術(shù) | (一)藥物新型給藥系統(tǒng) | 1.緩釋制劑 | (1)特點(diǎn)與類型 (2)不宜制成緩釋制劑的藥物 | |
2.控釋制劑 | 特點(diǎn)與類型 | |||
3.靶向制劑 | 特點(diǎn)與類型 | |||
4.前體藥物制劑 | 特點(diǎn)與適宜藥物 | |||
(二)中藥制劑新技術(shù) | 1.環(huán)糊精包合技術(shù) | (1)β-環(huán)糊精包合物的作用 (2)β-環(huán)糊精包合物的制備 | ||
2.微型包囊技術(shù) | (1)特點(diǎn)與應(yīng)用 (2)常用包囊材料 (3)單凝聚法、復(fù)凝聚法制備微囊的原理及其 操作要點(diǎn) | |||
3.固體分散技術(shù) | (1)固體分散體的特點(diǎn)、類型與常用載體 (2)固體分散體的制備與應(yīng)用 |