藥事管理與法規(guī)知識是藥學專業(yè)的一個重要組成部分，也是執(zhí)業(yè)藥師資格考試的主要內(nèi)容之一，它融合了藥學、管理科學、法學、經(jīng)濟學和社會學等學科知識，已經(jīng)占藥學專業(yè)學生總課程量的9%，是所有藥學專業(yè)人員必須熟練掌握的專業(yè)知識，也是執(zhí)業(yè)藥師必須具備的專業(yè)基礎知識。這門課程復習時要注意一下幾點。
首先，必須熟練掌握我國現(xiàn)行的、最基本的、最穩(wěn)定的、最重要的藥品監(jiān)督管理方面的“專業(yè)”法律、法規(guī)比如：《中華人民共和國藥品管理法》（修訂案)、《新藥審批辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品臨床試驗管理規(guī)范》、《處方藥非處方藥分類管理辦法》、《中藥品種保護條例》、《藥品流通管理辦法》、《藥品行政處罰程序》等等。在這些法律法規(guī)中，處于核心地位的是《中華人民共和國藥品管理法》（修訂案)，考生一定要對醫(yī)藥行業(yè)中的這部“根本大法”吃透、熟記，這是學好本門課程的基礎，考生在這個問題上不可馬虎和投機取巧，要花一定的時間，投入一定的精力。在復習時要注意的是：每年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試前，國家頒布的新法律、法規(guī)、規(guī)章，如納入考試范圍，以當年國家主管部門的通知為準醫(yī) 學全,在線.搜集.整理gydjdsj.org.cn。復習時，應該嚴格按照《考試大綱》中所規(guī)定的掌握、熟悉和了解的內(nèi)容提示，掌握復習的程度和廣度，合理安排時間。
其次，在學習時也要用一些復習技巧。由于好多考生工作忙、時間少，復習起來難度較大。因此，在有限時間內(nèi)復習好《考試大綱》所規(guī)定的內(nèi)容，提高學習效率，是每個考生迫切希望解決的難題。考生應該仔細分析研究，找出復習內(nèi)容中的規(guī)律，才能在在較短時間內(nèi)掌握較多內(nèi)容，提高復習效率。
最后，根據(jù)歷年考前經(jīng)驗，就藥品監(jiān)督管理而言，其涉及的面并不寬，也就是藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等幾個環(huán)節(jié)。對這幾個環(huán)節(jié)的控制，無非也是使藥品安全有效，防止差錯和混淆的發(fā)生。因此對這幾個環(huán)節(jié)的有關法律法規(guī)也有許多類似的地方，因此，在學習中用類比的方法進行類比記憶是一個行之有效的方法，詳細記住一些，利用類比可以略記一些，多次反復中，可以將略記的那一部分變成詳記，做到信心十足，盡自己的努力答一份滿意的試卷。
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