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2012年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)習(xí)題(1)

  2012年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已經(jīng)確定,為10月13、14日。為幫助考生了解執(zhí)業(yè)藥師考試教材的相關(guān)重點(diǎn),以下是醫(yī)學(xué)全在線為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)試題,希望對(duì)您參加本次考試有所幫助,并祝您在考試中取得優(yōu)異成績。

  第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的依據(jù)是()

  A.保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益

  B.保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益

  C.保護(hù)新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)

  D.保護(hù)公眾健康的要求

  E.保護(hù)新藥開發(fā)者的合法權(quán)益

  正確答案:D,

  第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理gydjdsj.org.cn,為保護(hù)公眾健康,可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期,監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)口,監(jiān)測(cè)期的時(shí)限是()

  A.不超過1年

  B.不超過2年

  C.不超過3年

  D.不超過5年

  E.不超過10年

  正確答案:D,

  第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,應(yīng)當(dāng)()

  A.持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)

  B.持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國務(wù)院藥品監(jiān)督管瑪部門提出申請(qǐng)

  C.持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)

  D.持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡》向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)

  E.不需辦理進(jìn)口手續(xù)

  正確答案:B,

  第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)()

  A.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

  B.在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

  C.在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

  D.用于臨床試驗(yàn)

  E.用于臨床試驗(yàn)或在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

  正確答案:C,

  第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 >

  進(jìn)口藥品到岸后,進(jìn)口單位應(yīng)持有關(guān)證明先向()

  A.口岸藥檢所報(bào)驗(yàn)

  B.口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)

  D.海關(guān)報(bào)關(guān) 醫(yī),學(xué)全,在線.搜集.整理gydjdsj.org.cn

  E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

  正確答案:B,

 

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