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2012年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)練習(xí)考題(一)

  醫(yī)學(xué)全在線搜集整理2012年執(zhí)業(yè)藥師資格考試《藥事管理法規(guī)》考試習(xí)題,供考生練習(xí)!

  第 1 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

  依照《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形按劣藥論處的是()

  A.變質(zhì)的藥品

  B.被污染的藥品

  C.超過有效期的藥品

  D.不注明或更改生產(chǎn)批號的藥品

  E.所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品

  正確答案:C,D, 醫(yī),學(xué).全,在.線gydjdsj.org.cn

  第 2 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

  下列按假藥論處的藥品是()

  A.未標(biāo)明有效期的

  B.不注明生產(chǎn)批號的

  C.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的

  D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

  E.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

  正確答案:C,D,E,

  第 3 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,在我國必須遵守該法的活動有()

  A.銷售境外生產(chǎn)的藥品

  B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品

  C.進(jìn)行藥物非臨床研究

  D.個體培育中藥材

  E.個體診所使用急救藥品

  正確答案:A,B,C,D,E,

  第 4 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》gydjdsj.org.cn,下列敘述錯誤的有()

  A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

  B.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

  C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  D.中藥飲片出廠前,生產(chǎn)企業(yè)必須對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗

  E.生產(chǎn)藥品必須有完整、準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄

  正確答案:A,B,C,

  第 5 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定,下列許可證中,有效期為五年的是()

  A.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》

  B.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證證書

  C.新開辦的藥品零售企業(yè)

  D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

  E.進(jìn)口藥品注冊證

  正確答案:A,C,D,E,

 

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