醫(yī)學(xué)全在線搜集整理2012年執(zhí)業(yè)藥師資格考試《藥事管理法規(guī)》考試習(xí)題,供考生練習(xí)!
第 1 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
依照《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形按劣藥論處的是()
A.變質(zhì)的藥品
B.被污染的藥品
C.超過有效期的藥品
D.不注明或更改生產(chǎn)批號的藥品
E.所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品
正確答案:C,D, 醫(yī),學(xué).全,在.線gydjdsj.org.cn
第 2 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
下列按假藥論處的藥品是()
A.未標(biāo)明有效期的
B.不注明生產(chǎn)批號的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
正確答案:C,D,E,
第 3 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,在我國必須遵守該法的活動有()
A.銷售境外生產(chǎn)的藥品
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品
C.進(jìn)行藥物非臨床研究
D.個體培育中藥材
E.個體診所使用急救藥品
正確答案:A,B,C,D,E,
第 4 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》gydjdsj.org.cn,下列敘述錯誤的有()
A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.中藥飲片出廠前,生產(chǎn)企業(yè)必須對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗
E.生產(chǎn)藥品必須有完整、準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄
正確答案:A,B,C,
第 5 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定,下列許可證中,有效期為五年的是()
A.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
B.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證證書
C.新開辦的藥品零售企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
E.進(jìn)口藥品注冊證
正確答案:A,C,D,E,
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