GLP的主要內(nèi)容有:
(1)試驗(yàn)規(guī)范;
(2)一般性討論;
(3)總則,包括適應(yīng)范圍、定義,對(duì)在合約和資助下所進(jìn)行的試驗(yàn)研究的適用性,檢測(cè)單位的檢查;
(4)組織和人員,包括對(duì)檢測(cè)人員、檢測(cè)管理部門、試驗(yàn)研究負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部門的要求;
(5)設(shè)施,包括總則、對(duì)動(dòng)物飼養(yǎng)管理設(shè)施、動(dòng)物生活用品設(shè)施、檢品和對(duì)照品的管理設(shè)施,試驗(yàn)操作區(qū)、標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)的貯存設(shè)施的要求; 醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理gydjdsj.org.cn
(6)設(shè)備,包括設(shè)備的設(shè)計(jì)、設(shè)備的維修和校正的規(guī)范;
(7)檢測(cè)單位的管理,包括標(biāo)準(zhǔn)操作法、試劑和試液、動(dòng)物的飼養(yǎng)管理等;
(8)檢品和對(duì)照品包括對(duì)于檢品和對(duì)照品的特性鑒定,檢品、對(duì)照品的管理,檢品對(duì)照品與載體的混合物的要求;
(9)非臨床試驗(yàn)研究議定書和實(shí)施,包括關(guān)于議定書、非臨床試驗(yàn)研究的、實(shí)施的規(guī)范;
(10)記錄和報(bào)告,包括非臨床實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果報(bào)告、記錄和數(shù)據(jù)的貯存和檢索;
(11)檢測(cè)單位資格的撤銷,包括目的,撤銷資格的理由等。