第11 題須按《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是( )。
A.各期臨床試驗(yàn)
B.I 期臨床試驗(yàn)
C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
答案： A
【參考解析】： 考察重點(diǎn)是藥品臨床試驗(yàn)的規(guī)定。藥品臨床試驗(yàn)床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)和Ⅳ期臨床試驗(yàn)。故選A醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理gydjdsj.org.cn。
第12 題《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，藥品商品名稱字體( )。
A.以單字面積計(jì)不得大于藥品通用名稱所用字體的二分之一
B.以單字面積計(jì)不得大于藥品通用名稱所用字體的四分之一
C.以單字面積計(jì)不得小于藥品通用名稱所用字體的二分之一
D.以單字面積計(jì)不得小于藥品通用名稱所用字體的四分之一
E.以單字面積計(jì)不得大于藥品通用名稱所用字體
答案： A
【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》對藥品商品名稱字體大小的規(guī)定。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。故選Agydjdsj.org.cn。
第13 題合理用藥最基本的要求是( )。
A.保證用藥的安全性
B.保證用藥的有效性
C.保證用藥的經(jīng)濟(jì)性
D.保證用藥的適當(dāng)性
E.保證藥品的質(zhì)量
答案： D
第14 題經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在嚴(yán)重缺陷，即使正確使用商品或者接受服務(wù)仍然可能對人身、財(cái)產(chǎn)安全造成危害的，應(yīng)當(dāng)( )。
A.自行處理
B.立即向有關(guān)行政部門報(bào)告
C.采取防止危害發(fā)生的措施
D.應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者，并采取防止危害發(fā)生的措施
E.召回產(chǎn)品
答案： D
【參考解析】： 考察重點(diǎn)是《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》對經(jīng)營者義務(wù)的規(guī)定。經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在嚴(yán)重缺陷，即使正確使用商品或者接受服務(wù)仍然可能對人身、財(cái)產(chǎn)安全造成危害的，應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者，并采取防止危害發(fā)生的措施。故選D。
第15 題處方藥是( )。
A.不需醫(yī)生處方可自行在藥房選購使用的藥品
B.不需醫(yī)生指導(dǎo)可自行使用的藥品
C.憑醫(yī)生處方才能從醫(yī)院藥房或藥店購買的藥品
D.消費(fèi)者按說明書的介紹就可安全使用的藥品
E.憑醫(yī)生處方只能從醫(yī)院藥房購買的藥品
答案： C
