一、A型題 共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。
1、依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是
A、本單位臨床需要的品種
B、市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種
C、本單位科研需要的品種
D、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
E、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種醫(yī)學(xué)全在,線gydjdsj.org.cn
標(biāo)準(zhǔn)答案: d
2、 《藥品召回管理辦法》中的藥品召回是指:
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)自行收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。
B、藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。
C、藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)銷(xiāo)毀已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。
D、藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。
E、藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定的程序收回并銷(xiāo)毀已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。
標(biāo)準(zhǔn)答案: b
3、 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè),必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的gydjdsj.org.cn
A、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)
B、《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》
C、藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D、《受托生產(chǎn)藥品許可證》
E、《藥品生產(chǎn)合格證》
標(biāo)準(zhǔn)答案: a
4、 國(guó)家三級(jí)野生藥材物種是指
A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
C、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
E、瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種
標(biāo)準(zhǔn)答案: cgydjdsj.org.cn
5、 《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類(lèi),分類(lèi)主要是根
據(jù)藥品的
A、方便性
B、普及性
C、有效性
D、經(jīng)濟(jì)性
E、安全性
標(biāo)準(zhǔn)答案: e