一、單選題(每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。)
1、 制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨是
A.加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)學(xué)全在,線gydjdsj.org.cn穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益
B.打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序
C.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)
D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益
E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
2、 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合
A.藥理標(biāo)準(zhǔn)
B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)全在,線gydjdsj.org.cn
C.生產(chǎn)要求
D.藥用要求
E.衛(wèi)生要求
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
3、 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是
A.本單位科研需要的品種
B.本單位臨床需要的品種
C.市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種
D.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
E.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
4、 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，醫(yī)學(xué)全在,線gydjdsj.org.cn某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)
A.按劣藥處理
B.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
C.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
D.按假藥處理
E.進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
5、 根據(jù)《藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是
A.超過(guò)有效期的
B.變質(zhì)的
C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的
D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
6、 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須
A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
7、 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定和修訂
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂
E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定和修訂
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
8、 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，醫(yī)學(xué)全在,線gydjdsj.org.cn對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國(guó)外進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)
A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
B.撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C.按劣藥處理
D.按假藥處理
E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
9、 根據(jù)《藥品管理法》，下列按劣藥論處的情形是
A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
10、 對(duì)于直接接觸藥品的包裝材料和容器，以下說(shuō)法不正確的是
A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)分開(kāi)審批
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
E.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
