2011年度執(zhí)業(yè)藥師考試題藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(3)

71、 A、可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)第二類疫苗

B、可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

C、不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

D、可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗

E、可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗

(1)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)

(2)、疫苗批發(fā)企業(yè)

(3)、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

(4)、設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)

答案： D,E,B,C

72、 A、新藥

B、已有國家藥品

C、非處方藥

D、處方藥

E、特殊管理藥品

(1)、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、gydjdsj.org.cn購買和使用

(2)、國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的是

(3)、必須印有國家指定的專有標(biāo)識的是

(4)、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用

(5)、使用經(jīng)營指南性標(biāo)志顏色為綠色的是

答案： D,C,C,C,C

73、 A、非處方藥

B、乙類非處方藥

C、甲類非處方藥

D、處方藥

E、特殊管理藥品

(1)、根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類

(2)、只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是

(3)、普通商業(yè)企業(yè)零售不須配備藥學(xué)技術(shù)人員的是

答案： A,D,B

74、 A、當(dāng)日有效

B、最長不得超過3日

C、一般不得超過7日用量

D、一般不得超過3日用量

E、一般不得超過6日用量

(1)、急診處方

(2)、普通處方

(3)、處方的有效期

(4)、處方需要延長有效期的

答案： D,C,A,B

75、 A、自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)

B、每年匯總報告一次

C、自首次獲準(zhǔn)進口之日起1年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)

D、在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次

E、新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告

(1)、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品報告要求

(2)、新藥監(jiān)到期已滿的藥品報告要求

(3)、進口藥品報告要求

(4)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)報告要求

答案： B,D,A,E

76、 A、國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施

B、應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批推證明文件，并予以公布

C、不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用

D、由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

E、國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)，醫(yī)學(xué)全在,線gydjdsj.org.cn銷售，使用的緊急控制措施，并在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)依法做出行政處理決定

(1)、已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的藥品的處理方法

(2)、已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品處理方法

(3)、對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品的處理方法

(4)、對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品處理方法

答案： D,C,B,E

77、 A、在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

B、可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

C、以灌裝(封)前經(jīng)同一臺混合設(shè)備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

D、在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

E、以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

(1)、間歇生產(chǎn)的原料藥

(2)、大容量注射劑

(3)、固體制劑、半固體制劑

(4)、液體制劑

答案： B,E,D,C

78、 A、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

B、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C、專業(yè)技術(shù)職稱

D、執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

E、執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

(1)、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人

(2)、藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有

(3)、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有

答案： E,C,A

79、 A、不低于100平方米

B、不低于50平方米

C、不低于40平方米

D、不小于30平方米

E、不小于20平方米

(1)、大型零售企業(yè)倉庫面積

(2)、中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積

(3)、小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積

(4)、零售連鎖門店營業(yè)場所面積

(5)、小型零售企業(yè)倉庫面積

答案： D,B,C,C,E

80、 A、由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

B、責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑

C、責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，醫(yī)學(xué)全在,線gydjdsj.org.cn并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

D、責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)停止配制并撤銷其批準(zhǔn)文號

E、注銷相應(yīng)制劑批準(zhǔn)文號

(1)、醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的

(2)、對質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機構(gòu)制劑

(3)、醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的

(4)、已被撤銷批準(zhǔn)文號的醫(yī)療機構(gòu)制劑，又進行配制的

答案： B,D,C,A

81、 A、藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容

B、藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容

C、應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容

D、藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容適應(yīng)證或者功

能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣

E、至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、gydjdsj.org.cn運輸注意事項或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容

(1)、藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明

(2)、用于運輸、貯藏的包裝的標(biāo)簽

(3)、包裝尺寸過小藥品的內(nèi)標(biāo)簽無法表明全部內(nèi)容的，至少要包含

答案： D,E,B

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