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2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題與答案(6)

21、質(zhì)量監(jiān)督是( A )。

A.根據(jù)政府法令或規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

B.根據(jù)政府的法令,對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

C.根據(jù)政府的規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

D.根據(jù)政府法規(guī),對(duì)企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

E.根據(jù)國(guó)家法令或規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

22、從畫家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中,經(jīng)過科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性的藥品,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的是( B )。

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品醫(yī)學(xué)全在,線gydjdsj.org.cn

23、藥品成分的含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的;超過有效期的;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品是( E )。

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

24、目前國(guó)際通用的藥品管理的有效模式是( B )。

A.國(guó)家基本藥物管理

B.處方藥和非處方藥分類管理辦法

C.特殊藥品管理辦法

D.醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范

E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

25、用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)是( A )。

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理gydjdsj.org.cn

D.假藥

E.劣藥

26、我國(guó)制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想是( C )。

A.中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于特色的突出

B.西藥標(biāo)準(zhǔn)立足于趕超與國(guó)情結(jié)合

C.中藥標(biāo)準(zhǔn)是“突出特色、立足提高”,西藥標(biāo)準(zhǔn)是“趕超與國(guó)情結(jié)合,先進(jìn)與特色結(jié)合”

D.加強(qiáng)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

E.中西藥并重

27、藥品不良反應(yīng)是指( A )。

A.藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)

B.藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)

C.藥品在正常用法下,所引起的副作用、毒性作用、依賴性

D.藥品在正常用量下,所引起的不期望的反應(yīng)

E.藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質(zhì)反應(yīng)

28、我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品;已生產(chǎn)的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應(yīng)證的藥品管理也按(B )。

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

29、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證的藥品制劑是( E )。

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家基本藥物醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理gydjdsj.org.cn

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

30、生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是( D )。

A.經(jīng)濟(jì)性、營(yíng)利性

B.獨(dú)立性、營(yíng)利性

C.經(jīng)濟(jì)性、獨(dú)立性

D.經(jīng)濟(jì)性、營(yíng)利性、獨(dú)立性

E.政策性、實(shí)踐性

31、我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)( A )。

A.6391家

B.1350種

C.8000多種

D.5715種

E.166家醫(yī),學(xué)全,在線.搜集.整理gydjdsj.org.cn

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