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2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題 第十七章

[A型題]

1 《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》發(fā)布于

A 2000年

B 1998年

C 1996年

D 1994年

E 1992年

答案:D

2 在申請(qǐng)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的審查中,醫(yī)學(xué)全在,線gydjdsj.org.cn重點(diǎn)要看

A 是否具有在12小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國(guó)家基本藥物目錄所列品種的能力

B 是否具有在24小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國(guó)家基本藥物目錄所列品種的能力

C 是否具有在36小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國(guó)家基本藥物目錄所列品種的能力

D 是否具有在48小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國(guó)家基本藥物目錄所列品種的能力

E 是否具有在60小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國(guó)家基本藥物目錄所列品種的能力

答案:B

3 個(gè)體工商戶可依法申請(qǐng)從事

A 藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

B 藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)

C 藥品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)

D 藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)

E 藥品零售業(yè)務(wù)

答案:E

4 申請(qǐng)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的審核時(shí),醫(yī)學(xué)全在,線gydjdsj.org.cn批準(zhǔn)程序依次是

A 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證

B 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證

C 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

D 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

E 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

答案:C

5 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí),必須向

A 取得合法生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)藥品資格的企業(yè)采購(gòu)

B 個(gè)體工商壺處采購(gòu)

C 證照暫時(shí)未批下的經(jīng)營(yíng)者手中購(gòu)買

D 證照不全的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中購(gòu)買

E 藥品集貿(mào)市場(chǎng)采購(gòu)

答案:A

6 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

A 可以供應(yīng)其他醫(yī)療單位

B 嚴(yán)禁在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售

C 可以從事批發(fā)業(yè)務(wù)

D 可在藥品集貿(mào)市場(chǎng)上銷售

E 可供應(yīng)給當(dāng)?shù)氐牧闶鬯幍?/P>

答案:B

7 國(guó)家嚴(yán)禁開(kāi)辦除中藥材市場(chǎng)以外的

A 各種藥品集貿(mào)市場(chǎng)

B 取得合法證件的藥品零售企業(yè)

C 取得合法證件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

D 證照俱全的藥品生產(chǎn)企業(yè)

E 證照俱全的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

答案:A

8 新建、改建和擴(kuò)建的藥品生產(chǎn)企業(yè)及車間必須符合

A 藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

B 藥品臨床實(shí)驗(yàn)管理規(guī)范

C 藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范

D 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范

E 藥材質(zhì)量管理規(guī)范

答案:C

9 要堅(jiān)決依法撤消其藥品批準(zhǔn)文號(hào)的情況是

A 在企業(yè)成品庫(kù)待出廠的藥品有一批次達(dá)不到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

B 在企業(yè)成品庫(kù)待出廠的藥品有一批次達(dá)不到省、醫(yī)學(xué)全在,線gydjdsj.org.cn自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)

C 不和格品經(jīng)復(fù)檢后仍不合格

D 在企業(yè)成品庫(kù)待出廠的藥品有一批次達(dá)不到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或達(dá)不到省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)經(jīng)復(fù)檢后仍不合格

E 符合藥典藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

答案:D

10 中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁出售

A 中藥飲片、中成藥

B 化學(xué)原料藥及其制劑

C 抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品

D 血清疫苗、血液制品和診斷藥品

E 中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、 抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品血清疫苗、血液制品和診斷藥品以及國(guó)家規(guī)定限制銷售的中藥材

答案:E

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