2011年度執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選A型題(一)

A 療效好、不良反應(yīng)小

B 質(zhì)量穩(wěn)定

C 價格合理

D 使用方便

E 以上皆是

答案：E

12、藥品不良反應(yīng)是指

A 藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)

B 藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)醫(yī)學(xué).全在.,線提,供gydjdsj.org.cn

C 藥品在正常用法下，所應(yīng)起的副作用、毒性作用、依賴性

D 藥品在正常用量下，所引起的不期望的反應(yīng)

E 藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質(zhì)反應(yīng)

答案：A

13、目前國際通用的藥品管理的有效模式是

A 國家基本藥事管理

B 處方藥和非處方藥分類管理法

C 特殊藥品管理法

D 醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范

E 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

答案：B

14、藥品監(jiān)督員事政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對藥品進(jìn)行

A 監(jiān)督、檢查的專業(yè)技術(shù)人員

B 檢查、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員

C 抽驗的專業(yè)技術(shù)人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)

D 監(jiān)督、檢查、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員

E 監(jiān)督、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員

答案：D

15、生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是

A 經(jīng)濟(jì)性、營利性

B 獨立性、營利性

C 經(jīng)濟(jì)性、獨立性

D 經(jīng)濟(jì)性、營利性、獨立性

E 政策性、實踐性醫(yī),,學(xué)全在.線提.供gydjdsj.org.cn

答案：D

16、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合

A 藥品管理法

B 藥品管理法實施辦法

C 藥品管理法、藥品管理法實施辦法和相關(guān)文件的規(guī)定

D 有關(guān)的文件規(guī)定

E 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法

答案:C

17、藥品進(jìn)入國際醫(yī)藥市場的準(zhǔn)入證是

A GMP

B GSP

C GLP

D GCP

E GAP醫(yī),學(xué),全,在,線,提,供gydjdsj.org.cn

答案：A

18、GMP的主導(dǎo)思想是

A 任何藥品的質(zhì)量是檢驗出來的，不是生產(chǎn)出來的

B 任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的，而不是單純檢驗出來的

C 藥品質(zhì)量是以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行確認(rèn)的

D 藥品質(zhì)量是生產(chǎn)的核心，是檢驗的對象

E 藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，也是檢驗出來的

答案：B

19、最先實施GMP的國家和年代是

A 法國，1965年

B 英國，1969年

C 德國，1960年

D 加拿大，1960年

E 美國，1963年醫(yī),學(xué).全,在.線gydjdsj.org.cn

答案：E

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