中藥師中藥劑學(xué):中藥注射液的配制
中藥注射液濃度的表示法有:
①按有效成分的百分濃度表示;
、诎从行Р课缓康陌俜譂舛缺硎。如雙黃連粉針劑,含金銀花按綠原酸計(jì)為85%-115%,黃芩按黃芩苷計(jì)為85%~115%; www.med126.com
、郯纯偺崛∥锏陌俜譂舛然蛎亢辽偨鑫锏牧勘硎,如毛冬青注射液每毫升含毛冬青提取物18~22mg.
配制注射劑前的半成品,應(yīng)檢查重金屬、砷鹽,除另有規(guī)定外,含重金屬不得超過百萬分之十;含砷鹽不得超過百萬分之二。
配液宜選用中性硬質(zhì)玻璃、不銹鋼或耐酸堿的陶瓷及無毒聚乙烯塑料等材料制成的配液用具,不宜用鋁制品。配液時(shí),應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的不同要求,或?qū)⒃霞尤肴軇┲幸淮闻涑勺⑸鋭┧?guī)定的濃度(稀配法),或?qū)⑷吭霞尤氩糠秩軇┲,配成濃溶液,加熱濾過后再加溶劑至全量(濃配法)。
為進(jìn)一步提高注射劑的澄明度和穩(wěn)定性,配制時(shí),常根據(jù)需要進(jìn)一步采取以下措施:
、偎幚,冷藏。即將中藥提取液加一定量注射用水后,破壞了原提取液中成分之間所形成的增溶體系,而使部分被增溶的雜質(zhì)進(jìn)一步沉降。
、跓崽幚,冷藏。即將配制的注射液加www.med126.com熱至95℃以上,保溫30min,冷卻后再冷藏,使呈膠體分散狀態(tài)的雜質(zhì)沉淀。
、刍钚蕴刻幚怼_x用針用活性炭,使用前經(jīng)150℃干燥活化3~4h,苯用量宜少不宜多,一般為0.1%~1.0%,并注意考察其對(duì)有效成分吸附的影響。
、芗尤敫郊觿H鏿H調(diào)節(jié)劑、抗氧劑和止痛劑等。配制注射用油性溶液時(shí),應(yīng)先將注射用油在150℃干熱滅菌1~2h,并放冷至適宜溫度后使用。
注射劑在配制過程中,應(yīng)嚴(yán)密防止微生物的污染及藥物的變質(zhì)。已經(jīng)調(diào)配好的注射液應(yīng)在當(dāng)日完成濾過、灌封、滅菌。