軟膏劑系指將藥物加入適宜基質中,制成容易涂布于皮膚、粘膜或創(chuàng)面的半固體外用制劑。
軟膏劑在生產與貯藏時均應符合下列各有關規(guī)定。
、佘浉鄤┏S玫幕|,有凡士林、液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟、動物油、植物油、單硬質酸甘油酯、十八醇等及其混合物。根據氣溫高低,可添加適量石蠟或液狀石蠟調整基質的軟硬度。某些基質中可加入乳化劑制成乳劑型軟膏,使藥物易被皮膚吸收,并易洗除。
、诠┸浉鄤┯玫墓腆w藥物,除另有規(guī)定外,應預先用適宜方法制成細粉,全部通過6號篩。 www.med126.com
、圮浉鄤⿷鶆、細膩,涂于皮膚上應無粗糙感,并應具適當的粘稠性,易涂布于皮膚、 粘膜上而不融化,但能軟化。
、苘浉鄤⿷獰o酸敗、異臭、變色等變質現象。必要時可加適量防腐劑使其穩(wěn)定。
、蒈浉鄤┧玫陌b容器,不應與藥物或基質發(fā)生理化作用。
、蕹碛幸(guī)定外,應置遮光容器中密閉貯存。