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藥物分析之西藥分析——升壓物質(zhì)檢查法 | |||||
| 來源：醫(yī)學(xué)全在線 更新：2007-5-16 考研論壇 | |||||
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升壓物質(zhì)檢查法 本法系比較垂體后葉標(biāo)準(zhǔn)品（S）與供試品（T）升高大鼠血壓的程度，以判定供試品中所含升壓物質(zhì)的限度是否符合規(guī)定。 標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制 照縮宮素生物檢定法標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制法（附錄XII F），按垂體后葉標(biāo)準(zhǔn)品升壓素單位計(jì)算，配成每1ml中含1單位的溶液，分裝于適宜的容器內(nèi)，4～8℃貯存，如無沉淀析出，可在3個(gè)月內(nèi)使用。 標(biāo)準(zhǔn)品稀釋液的配制 臨用前，精密吸取標(biāo)準(zhǔn)品溶液適量，用氯化鈉注射液配成每1ml中含0.1單位的稀釋液。 供試品溶液的配制 按正文規(guī)定的限量，配成適當(dāng)濃度的供試品溶液；試驗(yàn)時(shí)，供試品溶液與標(biāo)準(zhǔn)品稀釋液的注入體積應(yīng)相等。 檢查法 取健康無傷、體重300g以上的成年雄性大鼠，用適宜的麻醉劑（如腹腔注射烏拉坦1g／kg）麻醉后，固定于保溫手術(shù)臺(tái)上，分離氣管，必要時(shí)插入插管，以使呼吸通暢。在一側(cè)頸靜脈或股靜脈插入靜脈插管，供注射藥液用，按體重每100g注入肝素溶液50～100單位,然后剝離另一側(cè)頸動(dòng)脈，插入與測(cè)壓計(jì)相連的動(dòng)脈插管，在插管與測(cè)壓計(jì)通路中充滿含適量肝素鈉的氯化鈉注射液。全部手術(shù)完畢后，將測(cè)壓計(jì)的讀數(shù)調(diào)節(jié)到與動(dòng)物血壓相當(dāng)?shù)母叨龋_啟動(dòng)脈夾,記錄血壓。緩緩注入適宜的交感神經(jīng)阻斷藥(如甲磺酸酚妥拉明，按大鼠每100g體重注入0.1mg，隔5～10分鐘用相同劑量再注射一次),待血壓穩(wěn)定后，即可進(jìn)行藥液注射。各次注射速度應(yīng)基本相同，并于注射后立即注入氯化鈉注射液0.5ml，相鄰兩次注射的間隔時(shí)間應(yīng)基本相同(一般約為5～10分鐘)，每次注射應(yīng)在前一次反應(yīng)恢復(fù)穩(wěn)定以后進(jìn)行。醫(yī).學(xué)全.在.線gydjdsj.org.cn 選定高低兩劑量的垂體后葉標(biāo)準(zhǔn)品稀釋液（ml），高低劑量之比約為1∶0.6，低劑量應(yīng)能使大鼠血壓升高1.33～3.55kPa，將高低劑量輪流重復(fù)注入2～3次,如高劑量所致反應(yīng)的平均值大于低劑量所致反應(yīng)的平均值，可認(rèn)為該動(dòng)物的靈敏度符合規(guī)定。 在上述高低劑量范圍內(nèi)選定標(biāo)準(zhǔn)品稀釋液的劑量（ds），供試品溶液按正文中規(guī)定的劑量（dT），照下列次序注射一組4個(gè)劑量：ds、dT、dT、dS,然后以第一與第三、第二與第四劑量所致的反應(yīng)分別比較；如dT所致的反應(yīng)值均不大于ds所致反應(yīng)值的一半，即認(rèn)為供試品的升壓物質(zhì)檢查符合規(guī)定。否則應(yīng)按上述次序繼續(xù)注射一組4個(gè)劑量,并按相同方法分別比較兩組內(nèi)各對(duì)ds、dT所致的反應(yīng)值；如dT所致的反應(yīng)值均不大于ds所致的反應(yīng)值，仍認(rèn)為供試品的升壓物質(zhì)檢查符合規(guī)定，如dT所致的反應(yīng)值均大于ds所致的反應(yīng)值，即認(rèn)為供試品的升壓物質(zhì)檢查不符合規(guī)定；否則應(yīng)另取動(dòng)物復(fù)試。如復(fù)試的結(jié)果仍有dT所致的反應(yīng)值大于ds所致的反應(yīng)值,即認(rèn)為供試品的升壓物質(zhì)檢查不符合規(guī)定. |
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