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片劑系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。分為藥材原粉片和浸膏（半浸膏）片等。
片劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定：
一、原料藥與輔料應(yīng)混合均勻。小劑量或含有毒劇藥物的片劑，可根據(jù)藥物的性質(zhì)用適宜的方法使藥物分散均勻。
二、凡屬揮發(fā)性或遇熱分解的藥物，在制片過程中應(yīng)避免受熱損失。制片的顆粒應(yīng)控制水分，以適應(yīng)制片工藝的需要，并防止片劑在貯藏期間發(fā)霉、變質(zhì)、失效。
三、凡具有不適的臭和味、剌激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物，制成片劑后可包糖衣或薄膜衣。對一些遇胃液易破壞、剌激胃粘膜或需要在腸內(nèi)釋放的藥物，制成片劑后應(yīng)包腸溶衣。為適應(yīng)陰道局部用的需要，可制成陰道用片劑。有些藥物也可根據(jù)需要制成泡騰片。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
四、片劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻；應(yīng)有適宜的硬度，以免在包裝、貯運(yùn)過程中發(fā)生碎片。
五、除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)密封貯藏。
【重量差異】
片劑重量差異限度應(yīng)符合下表規(guī)定：
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平均重量 │ 重量差異限度
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0.30g以下 │ ±7.5％
0.30g或0.30g以上 │ ±5％
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檢查法
取供試品20片，精密稱定總重量，求得平均片重后，再分別精密稱定每片的重量，每片重量與平均片重相比較（凡有標(biāo)示片重的片劑，每片重量與標(biāo)示片重相比較），超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍。
糖衣片、薄膜衣片與腸溶衣片應(yīng)在包衣前檢查片芯的重量差異，符合上表規(guī)定后，方可包衣。包衣后不再檢查重量差異。
【崩解時限】
照崩解時限檢查法(附錄Ⅻ Ａ)檢查。除另有規(guī)定外,應(yīng)符合規(guī)定。
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