醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品檢查驗(yàn)收具體要做好以下幾個(gè)方面工作:
1.選擇合法的購藥渠道。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要選擇具有《藥品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè),或者或者具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)作為自己的供應(yīng)商,除此之外的一些非法來源的藥品要予以拒絕。選擇合法的、信譽(yù)好藥品供應(yīng)商,在發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以順利實(shí)現(xiàn)追索賠償,藥品監(jiān)督管理部門可以追究到造成藥品質(zhì)量事故最終責(zé)任者。反之,如果從非法的渠道購進(jìn)藥品,哪怕是購進(jìn)質(zhì)量合格的藥品,都要追究法律責(zé)任。
2.驗(yàn)明藥品合格證明。合格的藥品首先必須合法。按照《藥品管理法》的規(guī)定,合法的藥品必須是具有省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)的,具體品種必須獲得國家藥品批準(zhǔn)文號(hào)。如是國家限期強(qiáng)制要求通過“GMP”認(rèn)證的品種,還必須獲得國家藥品監(jiān)督管理局的“GMP”認(rèn)證證書。其次要有合格證明。藥品出廠必須批批檢驗(yàn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)時(shí)要索取生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)檢合格報(bào)告書或合格證,或者生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥檢所的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書。如是進(jìn)口藥品,要驗(yàn)明和核實(shí)進(jìn)口藥品注冊(cè)證和口岸檢驗(yàn)報(bào)告書。
3.驗(yàn)明藥品其他標(biāo)識(shí)。即對(duì)藥品的包裝、說明書和外觀性狀進(jìn)行檢查。檢查藥品包裝是否適合藥品的運(yùn)輸和貯存,有無破損,檢查最小包裝單位是否印有或附有說明書;對(duì)照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),檢查藥品名稱是否和標(biāo)準(zhǔn)一致,說明書用法、用量,特別是禁忌和不良反應(yīng)是否詳細(xì)、準(zhǔn)確標(biāo)明;藥品的外觀、性狀有無異常。進(jìn)口藥品還要有中文包裝和說明書,特殊藥品還要特殊藥品標(biāo)識(shí)。
4.驗(yàn)收不合格的,不得使用。本條款所指的不合格是一種廣義上的不合格,它不僅指內(nèi)在質(zhì)量不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),而且包括不符合如前面所述的規(guī)定。發(fā)現(xiàn)不合格的,應(yīng)當(dāng)拒收入庫。發(fā)現(xiàn)藥品有重大質(zhì)量問題的或是可疑藥品的,要向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告或送當(dāng)?shù)厮帣z所檢驗(yàn)。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
【釋義】本條是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配處方行為的規(guī)定。
本條內(nèi)容在前面“經(jīng)營企業(yè)的管理”一章里面有規(guī)定,兩者內(nèi)容基本相近,但提法不一樣。藥品經(jīng)營企業(yè)向消費(fèi)者提供藥品行為稱為“銷售藥品”;醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品的行為,稱為“調(diào)配處方”。醫(yī)院藥劑師和零售藥店藥劑師所負(fù)的責(zé)任是一樣的,因此有必要在本章中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配處方的行為進(jìn)行規(guī)范。零售藥店“銷售藥品”和醫(yī)療機(jī)構(gòu)“調(diào)配處方”表述不同,含義也有不同之處。主要在于:我國藥品分類管理還沒有全面推開,零售藥店銷售藥品,無論是處方藥還是非處方藥,目前還暫不需要醫(yī)師處方就能隨意購買;但是,醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)藥房提供藥品給患者,不管是處方藥還是非處方藥都必須憑醫(yī)師處方才能提供給患者。
調(diào)配處方,意指藥師配藥,或配方、發(fā)藥,又稱為調(diào)劑。調(diào)劑工作是醫(yī)院藥劑科在藥品使用過程中極為重要的業(yè)務(wù)工作,工作時(shí)約占整個(gè)業(yè)務(wù)工作的50%一70%,是藥劑科直接面對(duì)臨床、患者的服務(wù)窗口,是溝通患者與醫(yī)護(hù)人員之間完成醫(yī)療過程的橋梁與紐帶。調(diào)劑業(yè)務(wù)管理狀況對(duì)藥品使用過程的質(zhì)量保證、醫(yī)療質(zhì)量的優(yōu)劣甚至醫(yī)院的聲譽(yù)有直接的影響。調(diào)配處方,一方面要充分發(fā)揮調(diào)劑技術(shù),保證配發(fā)給患者的藥劑準(zhǔn)確無誤、質(zhì)量優(yōu)良、使用合理;另一方面是要提高配方速度,縮短患者候藥時(shí)間,改進(jìn)服務(wù)態(tài)度,為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
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