|
|
|||||||||||
|
|
|||||||||||||
| ... | |||
|
|||
 |
|||
|
|||
|
|||||
藥事管理法規(guī)輔導(dǎo)：藥品分類管理后的流通監(jiān)督管理 | |||||
| 來源：醫(yī)學(xué)全在線 更新：2007-4-26 考研論壇 | |||||
|
1．繼續(xù)嚴(yán)格對特殊管理的藥品的監(jiān)督管理 分類管理后對特殊藥品的監(jiān)督管理政策不變。國家實(shí)行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用仍按有關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行。 2．嚴(yán)格對藥品生產(chǎn)銷售和批發(fā)銷售的監(jiān)督管理 實(shí)施藥品分類管理后更加嚴(yán)格并強(qiáng)化了對藥品生產(chǎn)銷售和批發(fā)銷售的監(jiān)督管理。 �、� 強(qiáng)調(diào)處方藥、非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售業(yè)務(wù)必須由具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。 �、� 藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定，按照合法的渠道向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥藥品和非處方藥藥品，雙方的銷售記錄、進(jìn)貨記錄按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定留存?zhèn)洳椤? �、� 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得以任何方式直接向患者推薦、銷售處方藥藥品。 3．提高并嚴(yán)格了零售處方藥與甲類非處方藥的條件和行為要求： �、� 銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。銷售處方藥藥品和甲類非處方藥藥品的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師�！端幤方�(jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方。執(zhí)業(yè)藥師或相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱內(nèi)容的胸卡。 �、� 處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用。執(zhí)業(yè)藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品，對處方不得擅自更改和代用。對有配伍禁忌和超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配、銷售。 醫(yī).學(xué)全在線gydjdsj.org.cn �、� 甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購買和使用。 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對患者的自我藥療提供科學(xué)、合理、客觀可靠的用藥指導(dǎo)。對不適合自我藥療的患者，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)提出尋求醫(yī)師治療的意見。 ⑷ 處方藥不得采用開架自選銷售、電話銷售、郵寄銷售等方式，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式。 �、� 處方藥藥品、非處方藥藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品和禮品等銷售方式。 �、� 零售藥店必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。 �、� 強(qiáng)調(diào)經(jīng)批準(zhǔn)允許銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥。 4．在可控制的前提下適當(dāng)調(diào)整非處方藥的零售監(jiān)管政策： �、� 沒有限制非處方藥的開架銷售方式。 ⑵ 在對條件、登記批準(zhǔn)程序及經(jīng)營行為等方面進(jìn)行控制下，允許普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥藥品。 5．對處方藥、非處方藥的流通監(jiān)管 在藥品分類管理后，藥品監(jiān)督管理部門將對處方藥、非處方藥的流通施行有效的監(jiān)管，對于違規(guī)行為，將制定相應(yīng)的處罰辦法。 藥品分類管理是一項涉及藥品監(jiān)督管理、醫(yī)療衛(wèi)生體制、醫(yī)療保險制度、廣告管理、價格管理、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策等改革的系統(tǒng)工程，關(guān)聯(lián)面廣，情況復(fù)雜，難度大。實(shí)施藥品分類管理后，藥品零售業(yè)面臨嚴(yán)峻的考驗(yàn)就是處方來源問題。藥品零售企業(yè)要加強(qiáng)自身建設(shè)，加強(qiáng)管理，規(guī)范經(jīng)營行為，搞好培訓(xùn)，提高服務(wù)質(zhì)量，提高競爭能力，迎接藥品分類管理時代的到來。 |
|||||
| 文章錄入：凌云 責(zé)任編輯：凌云 | |||||
| 【發(fā)表評論】【加入收藏】【告訴好友】【打印此文】【關(guān)閉窗口】 | |||||
| 評論僅代表網(wǎng)友觀點(diǎn),與本站無關(guān),請遵守相關(guān)國家法律 |
| 評論加載中... |
| | 設(shè)為首頁 | 加入收藏 | 聯(lián)系站長 | RSS導(dǎo)航頁面 | 版權(quán)申明 |網(wǎng)站地圖 | 醫(yī)學(xué)論壇 | | |||||
|
